Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2010/06366
Дата государственной регистрации медицинского изделия: 18.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения: Бессрочно
Наименование медицинского изделия: Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON R5 Prestige (HEM-6052-RU) (см. Приложение на 1 листе)
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON R5 Prestige (HEM-6052-RU) в составе: 1. Электронный блок с манжетой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Футляр для хранения прибора. 4. Комплект элементов питания. 5. Гарантийный талон. 6. Журнал для записи артериального давления. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: ЗАО 'КомплектСервис'
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия: 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22
Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия: ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия: , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации: 2а
OMRON R5 Prestige
Всегда на уровне
Технология интеллектуального измерения Intellisense
Датчик правильного положения руки (APS) со звуковой и световой индикацией
Ускоренное измерение – бездекомпрессионный метод
Крупный 3-строчный дисплей
Память для двух пользователей по 90 измерений с регистрацией даты и времени
Расчет среднего значения 3-х последних измерений
Индикаторы аритмии и движения
Индикатор уровня АД
Эргономичная увеличенная манжета с окружностью 13,5-21,5 см