Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-003704/10

Дата регистрации:

23.08.2011

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Дата исключения:

 23.08.2016

20.02.2021

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Натур Продукт Европа Б.В. - Нидерланды

Производитель:

Херкель Б.В. - Нидерланды

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Новосепт форте

Международное непатентованное или химическое наименование:

 _________

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
спрей для местного применения дозированный ~ 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 25 мл - баллоны - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды
4 Выпускающий контроль качества Натур Продукт Европа Б. В. Tweeberg 17, 5246 XL Rosmalen, the Netherlands Нидерланды
5 Выпускающий контроль качества Херкель Б.В. Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands Нидерланды

Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Код АТХ АТХ
A01AD11 Прочие препараты

Торговое название: НОВОСЕПТ ФОРТЕ

Лекарственная форма:

Спрей для местного применения дозированный

Состав на 100 г:

Состав на 1 дозу / на 100 г:

Активные вещества:

Цетилпиридиния хлорид - 0,500 мг / 0,250 г Тетракаина гидрохлорид - 0,034 мг / 0,017 г Цинка сульфат моногидрат - 2,746 мг / 1,373 г Вспомогательные вещества: глицерол 85 % -80,000 мг / 40,000 г, этанол 96 % - 60,000 мг / 30,000 г, сахароза - 30,400 мг / 15,200 г, ароматизатор «мятный» - 2,000 мг / 1,000 г, эвкалиптовое масло - 1,000 мг / 0,500 г, ароматизатор «медовый» - 0,200 мг /0,100 г, вода очищенная - до 200 мг / до 100 г.
Описание:

Спрей в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона -бесцветная жидкость с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа:

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код АТХ: A01AD11

Фармакологическое действие:

НОВОСЕПТ    ФОРТЕ обладает бактерицидным, противогрибковым,

местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грам-положительных и, в меньшей степени, грам-отрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.

Тетракаина гидрохлорид - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.

Цинк - олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием. Показания к применению:

Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки: стоматиты, гингивиты, тонзиллиты, фарингиты.
Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам, нарушение целостности слизистых оболочек, острая почечная или печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и глотки при задержке дыхания.

Взрослые: по 3 впрыскивания на прием 4-6 раз в день с интервалом 2 часа. Обычный курс лечения - не больше пяти дней.

Побочное действие:

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).

Передозировка:

Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ. В случае передозировки необходимо отменить НОВОСЕПТ ФОРТЕ и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность. При одновременном приеме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.

При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.

Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.

Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока).

Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).

Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после

приема этих лекарственных средств).

Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.

Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.

Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные

средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч

после приема этих лекарственных средств).

Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами.

Особые указания:

Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.
Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибов.

Форма выпуска:

Спрей для местного применения дозированный.

По 25 мл (не менее 100 доз) в пластиковом баллоне с клапаном дозирующего действия. По

1    баллону в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности:

2    года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель:  Херкель Б.В.  Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды.  По заказу и под контролем:  Натур Продукт Европа Б.В., Нидерланды.  Представительство в России/Адрес
организации, принимающей претензии:
ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл» 194044, Санкт-Петербург, Финляндский пр., д. 4, литер А  Тел.: 8-800-100-03-08 (Звонок по России бесплатный).