Номер регистрационного удостоверения:

 ЛСР-008048/09

Дата регистрации:

 14.10.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Фармацевтическая фабрика ОАО [Копейск] - Россия

 

 

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Борная кислота

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Борная кислота

Упаковки:

 

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 6240 раствор для местного применения [спиртовой] 3%   флаконы   ~   ~ 3 года
2 8459 раствор для местного применения [спиртовой] 3% 1 флаконы   пачки картонные 1 ~ 3 года
3 129481 раствор для местного применения [спиртовой] 3% 1 флакон-капельницы   пачки картонные 1 ~ 3 года
4 134786 раствор для местного применения [спиртовой] 3% 1 флакон-капельницы темного стекла   пачки картонные 1 ~ 3 года
5 137713 раствор для местного применения [спиртовой] 3% 1 флаконы темного стекла   пачки картонные 1 ~ 3 года
6 145137 раствор для местного применения [спиртовой] 3% 1 флакон-капельницы темного стекла   ~   ~ 3 года
7 147770 раствор для местного применения [спиртовой] 3% 1 флаконы темного стекла   ~   ~ 3 года

 

Производство:

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Фармацевтическая фабрика ОАО [Копейск] 456600, Челябинская область, Копейск, ул.Ленина, д.41 Россия

 

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Борная кислота
Лекарственная форма
раствор для местного применения [спиртовой]МНН
 
 Фармакологическое действие

Антисептическое средство; коагулирует белки (в т.ч. ферментные) микробной клетки, нарушает проницаемость клеточной оболочки.
Фармакокинетика

Хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки; медленно выводится и может накапливаться в органах и тканях. Выводится почками - 50% (в течение 12 ч), остальное количество - в течение 5-7 дней.
Показания к применению

Отит наружный (острый и хронический) без повреждения барабанной перепонки.
Противопоказания

Гиперчувствительность, ХПН, перфорация барабанной перепонки; беременность, детский возраст, период лактации.
Режим дозирования

Местно. При остром и хроническом отите по 3-5 кап наносят на турунду и вводят в наружный слуховой проход 2-3 раза в день. Курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Побочное действие

Местные реакции: зуд, жжение, гиперемия кожи наружного слухового прохода.

Аллергические реакции.
Передозировка

Симптомы острой интоксикации (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, диарея, гастралгия, нарушение функций ССС, стимуляция или угнетение ЦНС, гиперпирексия, эритематозные высыпания с последующей десквамацией (возможен летальный исход в течение 5-7 дней), нарушение функции почек и печени (в т.ч. желтуха), циркуляторный коллапс, шок, в т.ч. с летальным исходом. 

Лечение: симптоматическое. Переливание крови, гемо- и перитонеальный диализ.
Особые указания

Избегать попадания на слизистые оболочки.