Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)

Пентабуфен® (Pentabufen®)

Международное непатентованное
или группировочное
или химическое наименование: Ибупрофен + Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал
Лекарственная форма:  таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: анальгин (метамизол натрия) - 300 мг, ибупрофен - 200 мг, кофеин - 50 мг, фенобарбитал - 10 мг, кодеина фосфат (в пересчете на сухое вещество) - 8 мг или кодеина (в пересчете на сухое вещество) - 6мг или кодеина основания (в пересчете на сухое вещество) - 6мг.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, лудипресс, коллидон CL, тальк, кальция стеарат.

Описание:

Таблетки от белого с легким желтоватым оттенком до белого с желтым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа:анальгезирующее ненаркотическое средство
АТХ:  

N.02.B.B.72   Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакодинамика:

"Пентабуфен" - комбинированный препарат, обладающий обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием (за счет содержания метамизола и ибупрофена). Кофеин улучшает самочувствие больных, уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность. Фенобарбитал повышает эффективность метамизола натрия и ибупрофена. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фармакокинетика:

Показания:

“Пентабуфен” применяют при умеренно выраженном и сильном болевом синдроме различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, невралгии, головной и зубной болях, мигрени).

"Пентабуфен" также применяется для симптоматического лечения "простудных" заболеваний и гриппа, снижения повышенной температуры тела.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата; выраженные нарушения функции печени и/или почек; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; хронические запоры; бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоциронанные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП; заболевания зрительного нерва; нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома; угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения); состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма; снижение слуха, патология ветибулярного аппарат; артериальная гипертензия; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, гастрит, энтерит, колит; сопутствующие заболевания печени и/или почек; хроническая сердечная недостаточность; заболевания крови неясной этиологии; бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа; гипербилирубинемия; гипотиреоз; пожилой возраст.
Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет обычно по 1 таблетке 1-3 раза в день, запивая водой. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Препарат не следует принимать более пяти пней как обезболивающее средство и более трех дней как жаропонижающее средство без назначения и наблюдения врача.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу
Побочные эффекты:

При применении препарата в течение 2-3 дней побочные эффекты практически не отмечаются. В случае длительного применения возможно появление следующих побочных эффектов:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, анорексия, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, метеоризм, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические оеакиии: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Прочие: бронхоспазм, угнетение дыхания, усиление потоотделения.

Передозировка:

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
При угнетении дыхания используют специфический антагонист-налоксон (наркан).

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием таблеток Пентабуфена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пентабуфена.

Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов, этанола. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Не следует одновременно применять другие препараты, содержащие ненаркотические (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, парацетамол и т.п.) и наркотические (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол и др.) анальгетики. При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.

Особые указания:

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром болевом синдроме в области живота.

Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов.

При необходимости определения 17-кетосгероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами :

При приеме Пентабуфена необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки.

Упаковка:По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 10 или 20 таблеток в банках темного стекла. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света, при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)

Примечания:

¹ при выписывании и отпуске лекарственного препарата, содержащего соли кодеина производится пересчет на кодеин основание путем умножения количества соли кодеина на соответствующий коэффициент (с учетом неделимой упаковки).

Коэффициенты пересчета: кодеин фосфат - 0,8

кодеин фосфат гемигидрат (полугидрат) - 0,74

кодеин фосфат сесквигидрат - 0,71

кодеин моногидрат - 0,94

(Основание: www.incb.org/documents/Narcotic-DrugsA" ellow_List/NAR_201 l_YeIlowList_50edition_RU.pdf)

В соответствии с пунктом 23 приложения № 1 к приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут выписываться рецепты на курс лечения до 2 месяцев. В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации "Для рецептов".