Номер регистрационного удостоверения:

 Р N001547/01

Дата регистрации:

 22.07.2008

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Биосинтез ОАО - Россия

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Магния сульфат

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Магния сульфат

Лекарственная формаДозировкаСрок годностиУсловия хранения
Упаковки
раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 3 года
  • (1) - ампулы (10) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - коробки картонные
  • (1) - ампулы (5) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - упаковки контурные пластиковые (поддоны)

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Магния сульфат раствор для в/в введения 250 мг/мл
Международное непатентованное название

Магния сульфат
Фармгруппа

Сердечно-сосудистые средства
Состав
Магния сульфата - 25 г, воды для инъекций - до 100 мл
Фармакологическое действие
Магния сульфат при парентеральном введении оказывает успокаивающее действие на центральную нервную систему, тормозит передачу возбуждения с двигательных нервов на мышцы, снижает артериальное давление, выделяясь почками, усиливает диурез.

Фармакокинетика

Показания к применению
Магния сульфат применяют: при судорожном синдроме (подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки); для лечения гипомагнеземии (уменьшенной концентрации магния в сыворотке крови); для профилактики гипомагнеземии у пациентов, получающих только парентеральное питание; при гипертонических кризах.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Противопоказания
Магния сульфат не следует применять: при атриовентрикулярной блокаде; при поражении сердечной мышцы; при почечной недостаточности, если клиренс креатинина 20 мл/мин, при гипотензии, состояниях, связанных с дефицитом кальция и угнетением дыхательного центра, при повышенной чувствительности к препарату.

Особые указания
Предупреждения
Магния сульфат проходит через плаценту в плод. Не рекомендуется вводить в течение двух последних часов до родов (кроме случая, когда другими средствами не удается прекратить судороги).

Осторожность при применении
Магния сульфат следует применять осторожно, чтобы не возникла токсическая концентрация препарата.
Лицам старческого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу, так как у них ослаблена деятельность почек.
Учитывая соотношение терапевтического эффекта препарата и возможность его повреждения пациенту, особенно осторожно следует применять в следующих случаях:
при тяжелой недостаточности почек; при заболевании дыхательных путей.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция, например, 10 % раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований, для которых применяется технеций.

Способ применения и дозы
Магния сульфат применяют только по предписанию врача. Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации магния сульфата в сыворотке.
О концентрации магния в сыворотке можно судить по клиническим показателям: 4-6 мэкв/л - обычная терапевтическая концентрация; 5 - 10 мэкв/л - в « электрокардиограмме появляются изменения RQ и QRS; 7-10 мэкв/л - исчезают глубокие рефлексы сухожилий, например, в колене; 12 - 15 мэкв/л - атриовентрикулярная блокада и дыхательный паралич; 25 мэкв/л - остановка сердца.
Перед повторной инъекцией магния сульфата необходимо проверить рефлекс колена. Если рефлекс исчез, вводить препарат нельзя.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2 - 4 г через 5-20 мин (инфуэия). Поддерживающая доза - 1 - 2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1 - 2 г в час, позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24 - 72 часа).
Гипомагнеземия. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможно или нецелесообразно пить (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и др.) Суточная доза - 1 - 2 г внутримышечно. Эту дозу вводят одновременно или в 2 - 3 раза. Место введения менять.
Тяжелая. Начальная доза - 5 г. Дозу вливают в 1 л инфузионного раствора и медленно вводят внутривенно. Дозируют в зависимости от концентрации препарата в сыворотке.
Профилактика гипомагнеземии у больных, получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5 - 4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Высшая суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят внутримышечно или внутривенно (медленно!!) 10-20 мл 20 - 25% раствора магния сульфата.

Побочное действие
Замедление частоты дыхания; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; покраснение; гипотензия; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; сокращение частоты сердцебиения, изменения в электрокардиограмме.
Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра.

Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении нескольких препаратов может быть понижено терапевтическое действие или усилено побочное действие одного из них, могут наблюдаться симптомы передозировки.
Пациенты, которые вместе с магния сульфатом применяют и другие препараты, должны сообщить об этом врачу. Взаимодействие особенно важно, если совместно с магния сульфатом применяются: миорелаксанты (препараты, расслабляющие поперечнополосатые мышцы); соли кальция; сердечные гликозиды; препараты, угнетающие фунцию центральной нервной системы; препараты бария.
Без указания врача недопустимо смешивание раствора магния сульфата с растворами других медикаментов.
Форма выпуска
Инъекционные растворы в ампулах

Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
3 года.