МНН Севеламер
Торговое название Ренагель
РегНомер ЛСР-001457/08
Дата регистрации 14.03.2008
Дата аннуляции Аннул. N25-6/191 от 25.03.2024
Производитель Джензайм Ирландия Лимитед  -  Ирландия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг 180 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные ЛСР-001457/08-140308 ~

Форма выпуска
180 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с защитой от детей и запечатанным покрытием, разрушающимся при первом вскрытии. 1 флакон инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия отпуска По рецепту врача.

Условия хранения В плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С.
 
Срок годности
2 года.

Международное название: Севеламер
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие:
 Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Препарат не содержит Ca2+ и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения др. ЛС, выводящих фосфаты, которые содержат в своем составе Ca2+. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме препарата в течение 1 года.

Фармакокинетика:
 Не всасывается в ЖКТ. Нельзя полностью исключить возможную системную абсорбцию и кумуляцию при длительном применении.

Показания:
 Профилактика гиперфосфатемии при ХПН у пациентов, находящихся на гемодиализе (в составе комплексной терапии, включающей в себя препараты Ca2+, колекальциферол или его аналоги).

Противопоказания:
 Гиперчувствительность, гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский возраст (до 18 лет).

Режим дозирования:
 Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают целиком (не разжевывая). Для больных, не получавших ЛС, связывающих фосфаты: по 800 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза в день (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л). Для больных, получавших ЛС, связывающие фосфаты (препараты Ca2+): назначают в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих Ca2+ (по основанию), которые больной принимал раньше. Доза варьирует от 800 до 4000 мг, максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже). Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед до достижения их стабилизации.

Побочные эффекты:
 Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10). Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм. Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль. Со стороны ССС: очень часто - повышение или снижение АД. Со стороны кожных покровов: очень часто - зуд; часто - сыпь. Прочие: очень часто - боль различной локализации; часто - фарингит. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость. Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии ХПН.

Взаимодействие:
 Снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%. ЛС, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, должны применяться за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.