Имя
Номер регистрационного удостоверения:Р N000757/02
Дата регистрации:30.10.2008
Производитель:Биосинтез ОАО -Россия
Торговое наименование
лекарственного препарата:Метилурацил
Международное непатентованное или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин
Формы выпуска:
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 151992 | суппозитории ректальные | 500 мг | 10 | упаковки ячейковые контурные | 5,000 | пачки картонные | 2 | ~ | 2 года |
Сведения о стадиях производства:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Биосинтез ОАО | 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4 | Россия |
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) | 500 мг |
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Для приема внутрь: лейкопения (легкие формы, в т.ч. возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, гепатит, панкреатит.
Для наружного применения: вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, фотодерматит; трофические язвы, пролежни, глубокие раны.
Для местного применения: проктит, сигмоидит, язвенный колит.
Внутрь, во время или после еды, по 500 мг 4 раза/сут (при необходимости - до 6 раз/сут); детям от 3 до 8 лет - по 250 мг, старше 8 лет - по 250-500 мг 3 раза/сут. Курс при заболеваниях органов ЖКТ - 30-40 дней; в других случаях может быть менее продолжительным.
При наружном применении режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от используемой лекарственной формы. Частота смены повязок зависит от глубины и площади раневой поверхности, интенсивности экссудации и наличия некротических масс.
Ректально применяют у взрослых по 0.5-1 г 3-4 раза/сутки; у детей в возрасте 3-8 лет - по 250 мг/сут, в возрасте 8-15 лет - по 500 мг/сут. Курс лечения - от 1 нед. до 4 мес.
Повышенная чувствительность к метилурацилу.
Для приема внутрь: лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.
Для наружного и местного применения: избыточные грануляции в ране.
--