Имя

Номер регистрационного удостоверения:Р N000757/02

Дата регистрации:30.10.2008

Производитель:Биосинтез ОАО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:Метилурацил

Международное непатентованное или химическое наименование Диоксометилтетрагидропиримидин

Формы выпуска:

№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 151992 суппозитории ректальные 500 мг 10 упаковки ячейковые контурные 5,000 пачки картонные 2 ~ 2 года

Сведения о стадиях производства:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Биосинтез ОАО 440033, Пенза, ул. Дружбы, 4 Россия
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории ректальные 1 супп.
диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) 500 мг

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Показания

Для приема внутрь: лейкопения (легкие формы, в т.ч. возникшая в результате химиотерапии злокачественных новообразований, при рентгено- и лучевой терапии), агранулоцитарная ангина, алиментарно-токсическая алейкия, анемия, тромбоцитопения, интоксикация бензолом, лучевая болезнь, реконвалесценция (после тяжелых инфекций), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, гепатит, панкреатит.

Для наружного применения: вялозаживающие раны, ожоги, переломы костей, фотодерматит; трофические язвы, пролежни, глубокие раны.

Для местного применения: проктит, сигмоидит, язвенный колит.

Режим дозирования

Внутрь, во время или после еды, по 500 мг 4 раза/сут (при необходимости - до 6 раз/сут); детям от 3 до 8 лет - по 250 мг, старше 8 лет - по 250-500 мг 3 раза/сут. Курс при заболеваниях органов ЖКТ - 30-40 дней; в других случаях может быть менее продолжительным.

При наружном применении режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от используемой лекарственной формы. Частота смены повязок зависит от глубины и площади раневой поверхности, интенсивности экссудации и наличия некротических масс.

Ректально применяют у взрослых по 0.5-1 г 3-4 раза/сутки; у детей в возрасте 3-8 лет - по 250 мг/сут, в возрасте 8-15 лет - по 500 мг/сут. Курс лечения - от 1 нед. до 4 мес.

Побочное действие
Возможно: аллергические реакции; при приеме внутрь - головная боль, головокружение, изжога.
Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метилурацилу.

Для приема внутрь: лейкоз (лейкемические формы, особенно миелоидные), лимфогранулематоз, гемобластозы, злокачественные заболевания костного мозга.

Для наружного и местного применения: избыточные грануляции в ране.

Особые указания
Лекарственные формы метилурацила следует применять строго по соответствующим показаниям.

--