Номер регистрационного удостоверения:

 Р N000807/01

Дата регистрации:

Дата переоформления:

 18.07.2007

 11.09.2024

Дата окончания действия:

--------------------------

Срок введения в гражданский оборот:

 Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Пикамилон

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 20 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
таблетки 50 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 60 шт. - банки - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 90 шт. - банки - пачки картонные (90 шт.) - По рецепту

 

 

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство

 

Код АТХ АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Пикамилон® (Pikamilon®)
Действующее вещество:
Никотиноил гамма-аминомасляная кислота

Лекарственная форма:  
таблетки

Состав:
Пикамилон или 20,00 мг или 50,00 мг

N-никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18,70 мг или 46,78 мг, крахмал кукурузный - 0,60 мг или 1,47 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 15,53 мг или 38,82 мг, сахароза - 42,55 мг или 106,38 мг, кальция стеарат - 1,00 мг или 2,50 мг, тальк - 1,62 мг или 4,05 мг.

Описание:
белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской (дозировкой 20 мг) и фас кой и риской (дозировкой 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
АТХ:  
N.06.B.X   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.

Фармакокинетика:
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88 %. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.

Показания:
Комплексная терапия ишемических нарушений мозгового кровообращения легкой и средней тяжести, хроническая цереброваскулярная недостаточность, состояние после черепно-мозговых травм, лечение хронического алкоголизма (для уменьшения астенических, астеноневротических, постпсихотических, предрецидивных состояний, а также алкогольной энцефалопатии).

В составе комплексной терапии для профилактики мигрени. В составе комплексной терапии первичной

открытоугольной глаукомы с компенсированным давлением, при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва сосудистого генеза.

В урологической практике (у детей старше 3-х лет и у взрослых с расстройствами мочеиспускания для улучшения адаптационной функции мочевого пузыря (снижение гипоксии детрузора).

В комплексной терапии синдрома дистонии, сопровождающейся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, эмоциональной лабильностью.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, дети до 3 лет.

Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.

При цереброваскулярных заболеваниях разовая доза-20-50 мг 2-3 раза в сутки, в суточной дозе 60-150 мг. Курс лечения - 1-2 месяца. Повторный курс через 5-6 мес.

Для профилактики приступов мигрени по 50 мг 3 раза в день, для купирования приступа - поЮО мг однократно.

Депрессивные состояния позднего возраста - 40-200 мг в сутки за 2-3 приема, оптимальная дозировка - 60-120-мг в сут, в течение 1,5-3 месяцев.

В качестве астенического и анксиолитического средства по 40-80 мг в сутки, при необходимости до 200-300 мг в сут, в течение 1-1,5 месяцев.

При алкоголизме в период абстиненции - 100-150 мг в сутки, коротким курсом 6-7 дней; при более стойких нарушениях вне абстиненции суточная доза 40-60 мг - в течение 4-5 недель

Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках по 60-80 мг в сутки в течение 1-1,5 месяцев, для спортсменов в той же дозе, в течение 2 недель тренировочного периода.

При первичной открытоугольной глаукоме - по 5fyr 3 раза в день в течение 1 месяца.

При заболеваний сетчатки и зрительного нерва первые 12 дней вводят внутримышечно, затем в зависимости от состояния назначают внутрь по 20-50 мг 3 раза в день в суточной дозе 60-150 мг в течение 1 мес.

При расстройствах мочеиспускания по 20 мг 2 раза в день (для детей от 3 до 10 лет), 50 мг 2 раза в день (для детей от 11 до 15 лет), 50 мг 3 раза в день (для пациентов старше 15 лет). Курс лечения 1 мес.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, головная боль, легкая тошнота, раздражительность, тревога, возбуждение.

Передозировка:
Усиление выраженности симптомов побочного действия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 20 или 50 мг. По 30 или 60 таблеток в банке полимерной. Каждая банка вместе с инструкцией по медицинскому применению - в пачке картонной.

Упаковка:
(30) - банки полимерные (1) - пачки картонные

(60) - банки полимерные (1) - пачки картонные

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Россия
Производитель:  
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО Россия