Номер:

 ЛП-001586

Дата регистрации:

 15.03.2012

 

 

Дата переоформления:

 03.06.2013

Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение:

 ООО 'Генесс' - Россия

Торговое наименование лекарственного препарата:

 Холосас

Международное непатентованное
или группировочное или химическое наименование:

 -------------

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
сироп ~ 3 года При температуре не выше 15 град.
  • 140 г - флаконы - пачки картонные - Без рецепта
  • 300 г - бутылки - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Производственная компания "Фарм-про" 142111, Московская обл., г. Подольск, Проспект Юных Ленинцев, д.59 Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью Производственная компания "Фарм-про" Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Краснообск, д.25а Россия
3 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "Генесс" 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Краснообск, д. 25 а Россия

 

Код АТХ АТХ
A05AX Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие

Фармако-терапевтическая группа желчегонное средство растительного происхождения

Регистрационный номер
ЛП-001586

Торговое наименование препарата
Холосас

Лекарственная форма
сироп

Состав
На 100 г:
шиповника плодов экстракт жидкий

(с содержанием суммы органических кислот в

пересчете на яблочную не менее 2,5%)

400 г

сахар (сахароза)

600 г

Описание
Густая жидкость, темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство растительного происхождения

Фармакодинамика:
Препарат обладает желчегонным действием, обусловленным, главным образом, содержанием флавоноидов.

Показания:
Холецистит (некалькулезный), гепатит.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).

Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды.

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 ч. ложке (5 мл) 2-3 раза в день.

Курс лечения 3-4 недели.

Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, изжога.

Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие:
Не описано.

Особые указания:
Максимальная суточная доза препарата содержит 12 г углеводов (1,2 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 140 г во флаконах из бесцветного стекла или во флаконах темного стекла, укупоренных пробками полиэтиленовыми с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Или во флаконах темного стекла, укупоренных колпачками из алюминиевой фольги с прокладками картонными, или колпачками алюминиевыми с перфорацией с уплотнительными прокладками из полимерных или комбинированных материалов, или колпачками полиэтиленовыми.

По 300 г в бутылках из бесцветного или темного стекла, укупоренных колпачками из алюминиевой фольги с прокладками картонными, или колпачками алюминиевыми с перфорацией с уплотнительными прокладками из полимерных или комбинированных материалов, или колпачками полиэтиленовыми, или кроненпробками.

На флакон, бутылку наклеивают этикетку.

Флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
ООО "Генесс", 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Краснообск, д. 25 а, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Генесс"