|
Номер: |
ЛП-001586 |
|
Дата регистрации: |
15.03.2012 |
|
|
|
|
Дата переоформления: |
03.06.2013 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдаётся регистрационное удостоверение: |
ООО 'Генесс' - Россия |
|
Торговое наименование лекарственного препарата: |
Холосас |
|
Международное непатентованное |
------------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| сироп | ~ | 3 года | При температуре не выше 15 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Производственная компания "Фарм-про" | 142111, Московская обл., г. Подольск, Проспект Юных Ленинцев, д.59 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью Производственная компания "Фарм-про" | Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Краснообск, д.25а | Россия |
| 3 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ООО "Генесс" | 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Краснообск, д. 25 а | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A05AX | Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие |
Фармако-терапевтическая группа желчегонное средство растительного происхождения
Регистрационный номер
ЛП-001586
Торговое наименование препарата
Холосас
Лекарственная форма
сироп
Состав
На 100 г:
шиповника плодов экстракт жидкий
(с содержанием суммы органических кислот в
пересчете на яблочную не менее 2,5%)
400 г
сахар (сахароза)
600 г
Описание
Густая жидкость, темно-коричневого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Желчегонное средство растительного происхождения
Фармакодинамика:
Препарат обладает желчегонным действием, обусловленным, главным образом, содержанием флавоноидов.
Показания:
Холецистит (некалькулезный), гепатит.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет, дефицит сахарозы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
Способ применения и дозы:
Внутрь, за 30 минут до еды.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 ч. ложке (5 мл) 2-3 раза в день.
Курс лечения 3-4 недели.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, изжога.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Максимальная суточная доза препарата содержит 12 г углеводов (1,2 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Сироп.
Упаковка:
По 140 г во флаконах из бесцветного стекла или во флаконах темного стекла, укупоренных пробками полиэтиленовыми с навинчиваемыми пластмассовыми крышками. Или во флаконах темного стекла, укупоренных колпачками из алюминиевой фольги с прокладками картонными, или колпачками алюминиевыми с перфорацией с уплотнительными прокладками из полимерных или комбинированных материалов, или колпачками полиэтиленовыми.
По 300 г в бутылках из бесцветного или темного стекла, укупоренных колпачками из алюминиевой фольги с прокладками картонными, или колпачками алюминиевыми с перфорацией с уплотнительными прокладками из полимерных или комбинированных материалов, или колпачками полиэтиленовыми, или кроненпробками.
На флакон, бутылку наклеивают этикетку.
Флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ООО "Генесс", 630501, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Краснообск, д. 25 а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Генесс"