Номер и дата выдачи свидетельства: 77.99.23.3.У.5700.6.09 от 08.06.2009
Название БАД и его изготовитель: 'Нормоспектрум для взрослых' (капсулы по 0,34 г) (ТУ 9197-004-38989935-05)продукция изготовлена ООО 'НПФ Амфита', 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1 (Российская Федерация)
Область применения БАД: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище -источника пробиотических микроорганизмов, витаминов, цинка и селена.
Свидетельство выдано: взамен свидетельства о государственной регистрации №77.99.23.3.У.2424.3.08 от 27.03.2008 г. на основании экспертного заключения ГУ НИИ питания РАМН № 72/Э-5195/б-05 от 26.05.2005г., протокола испытаний ИЛЦ ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора от 14.03.2008 г. №240, 18 мая 2009 г. №260. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 20 дней. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД. Срок годности - 1 год от даты выработки в невскрытой заводской упаковке. Хранить при температуре (4±2°С).
Состав БАД и основные характеристики:
Количество бифидобактерий (КОЕ/г, не менее) - 500000000, количество лактобацилл (КОЕ/г, не менее) - 50000000
Содержание биологически активных компонентов (мг в 1 капсуле, не менее): витамин С- 16 мг, витамин В1- 0,38 мг, витамин В2 - 0,43 мг, витамин В6-0,5 мг, витамин Е - 2,3 мг, цинк - 3,15 мг, селен - 12 мкг, витамин В12 - 0,27 мкг, фолиевая кислота - 72,1 мкг, пантотеновая кислота - 2,39 мг, ниацинамид - 4,16 мг, биотин - 0,035 мг
Состав: инулин, мультипробиотический комплекс B. bifidum 1, B bifidum 791, B. longum B379M, Bifidobacterium longum Я-3, Bifidobacterium adolescentis ГО-13, Lactobacillus plantarum 8-РА-3, Lactobacillus acidophilus NK-1, Lactobacillus acidophilus к3ш24, Lactobacillus casei KHM-12, витамины, цинк, селен, МКЦ
Показания
острые кишечные инфекции различной этиологии:
шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция;
острые и хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта:
гастрит, гастроэнтероколит, гастродуоденит, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, панкреатит, холецистит, запоры;
хронические заболевания печени и желчевыводящих путей,
в комплексной терапии целого ряда заболеваний, в том числе туберкулеза, гепатитов и цирроза печени, онкологических заболеваний;
нарушения микрофлоры ЖКТ, вызванное длительными курсами антибиотико- и химиотерапии, лечением анальгетиками, стероидными препаратами, антидепрессантами, глистными инвазиями, неблагоприятной экологией и другими факторами, губительно влияющими на нормальную микрофлору;
иммунодефициты;
пищевая аллергия, в т.ч. атопический дерматит;
витаминная недостаточность;
синдром хронической усталости;
в период предродовой подготовки беременных и послеродовый период;
при подготовке к оперативному вмешательству;
в период после перенесенных заболеваний, послеоперационный период;
при респираторных инфекциях и для их профилактики;
при повышенных физических и умственных нагрузках;
при занятиях спортом;
в условиях вредного производства;
в программе коррекции веса;
при изменении характера и режима питания;
для профилактики дисбактериозов;
для предупреждения проявлений преждевременного старения;
как общеукрепляющее средство
Режим дозирования
По 1 капсуле 2-3 раза в день во время еды.
Продолжительность курса зависит от характера и тяжести патологии, но не менее 20 дней.
Для закрепления стойкого, продолжительного эффекта рекомендуется проводить 2-3 курса в год.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата
Особые указания
Отпускается без рецепта врача. БАД к пище. Не является лекарством.
Лекарственное взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не установлено.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре 4+0С: в невскрытой упаковке 1 год, после того, как упаковка вскрыта – не более 60 дне
Компания-получатель:
ООО 'НПФ Амфита', 125212, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 10, стр. 1 (Российская Федерация)
Нормативная документация:
Технические условия 'Нормоспектрум' Биологически активная добавка к пище' ТУ 9197-004-38989935-05, технологическая инструкция по производству, СанПиН 2.3.2.1078-01 'Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов'; СанПиН 2.3.2. 1290-03 ' Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)'