|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N013548/02-20 |
|
Дата регистрации: |
01.08.2008 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Оксфорд Лабораториз Пвт.Лтд - Индия |
|
Производитель: |
|
|
Торговое наименование |
Пирантел |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пирантел |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| суспензия для приема внутрь | 250 мг|5 мл | 3 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Пирантел (Pyrantel)
Действующее вещество: Пирантел
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтное средство
АТХ:
P.02.C.C.01 Пирантел
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.
Состав:
Состав на 5 мл суспензии:
Активное вещество: Пирантела памоата 735 мг эквивалентно основанию пирантела 250 мг.
Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота, сахароза, ксантановая камедь, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сорбитол 70 % раствор, полисорбат 80, шоколадный ароматизатор S 2761 (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные,идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), ароматизатор "мороженое" (состав: пропиленгликоль, вода, краситель карамель, натуральные, идентичные натуральным и искусственные ароматические вещества), вода очищенная.
Описание:
Гомогенная суспензия желтого цвета.
Фармакодинамика:
Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервномышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 93 % от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7 % - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.
Показания:
аскаридоз;
анкилостомоз;
некатороз;
энтеробиоз;
трихоцефалез.
Противопоказания:
повышенная чувствительность к пирантелу;
миастения (период лечения).
С осторожностью:
С осторожностью назначают при печеночной недостаточности и детям до 6 месяцев.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими гельминтами - внутрь, однократно, после завтрака из расчета 10 мг/кг. Взрослым и детям старше 12 лет - 750 мг, при массе тела более 75 кг - 1 г] Детям от 6 месяцев до 2 лет - 125 мг, 2-6 лет - 250 мг, 6-12 лет - 500 мг. Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 нед. после первого приема.
При анкилостомозе, сочетании некатороза с аскаридозом или при др. сочетанных гельминтных поражениях назначают в течение 3 дней по 10 мг/кг/сут или в течение 2 дней - по 20 мг/кг/сут.
При изолированном аскаридозе - 5 мг/кг однократно.
Побочные эффекты:
Со стороны ЖКТ и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке; редко - повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, слабость; в отдельных случаях нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, повышение температуры тела.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
При совместном применении с пиперазина адипинатом Пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).
Повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания:
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные относительно влияния на вождение транспортных средств и обслуживания механического оборудования отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл.
Упаковка:
По 15 мл препарата во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту