|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛП-000231 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
16.02.2011 06.11.2019 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Озон ООО - Россия |
|
Производитель: |
Озон ООО (г. Жигулёвск) - Россия |
|
Торговое наименование |
Пирантел |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Пирантел |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки | 250 мг | 3 года | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
Пирантел (Pyrantel)
Действующее вещество: Пирантел
Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтное средство
АТХ:
P.02.C.C.01 Пирантел
Лекарственная форма:
Таблетки.
Состав:
Каждая таблетка содержит активное вещество: пирантела памоат 721,0 мг в пересчете на пирантел основание 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16,0 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.
Описание:
Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакодинамика:
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.
Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.
Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.
Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика:
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 - 0,13 мкг/мл и достигается в течение 1 - 3 ч.
Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).
Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.
Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Показания:
Аскаридоз
Энтеробиоз
Анкилостомидоз
Некатороз
Трихоцефалез
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату;
миастения (период лечения);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность, печеночная недостаточность.
Беременность и лактация:
Применение при беременности
Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.
Применение во время кормления грудью
Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.
Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:
|
Возраст пациента |
Таблетки 250 мг |
мг |
|
3-6 лет |
1 |
250 |
|
6-12 лет |
2 |
500 |
|
старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг |
3 |
750 |
|
взрослые с массой тела более 75 кг |
4 |
1000 |
Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/ кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные эффекты:
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.
Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.
Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови.
В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Передозировка:
Не описаны случаи передозировки.
В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.
Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания:
После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту