Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-000231

Дата регистрации:

Дата переоформления

16.02.2011

06.11.2019

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Озон ООО - Россия

Производитель:

Озон ООО (г. Жигулёвск) - Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пирантел

Международное непатентованное или химическое наименование:

Пирантел

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 250 мг 3 года В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - банки - пачки картонные (10 шт.) - По рецепту
  • 100 шт. - банки - пачки картонные (100 шт.) - По рецепту
  • 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - банки - пачки картонные (3 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (10 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (6 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (9 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (12 шт.) - По рецепту
  • 3 шт. - упаковки ячейковые контурные (5 шт.) - пачки картонные (15 шт.) - По рецепту
  • 30 шт. - банки - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 40 шт. - банки - пачки картонные (40 шт.) - По рецепту
  • 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - По рецепту
  • 6 шт. - банки - пачки картонные (6 шт.) - По рецепту

Пирантел (Pyrantel)

Действующее вещество: Пирантел

Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтное средство
АТХ:  
P.02.C.C.01   Пирантел

Лекарственная форма:  
Таблетки.
Состав:
Каждая таблетка содержит активное вещество: пирантела памоат 721,0 мг в пересчете на пирантел основание 250,0 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 25,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 16,0 мг, крахмал картофельный - 30,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг.

Описание:
Таблетки желтого с серо-зеленым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакодинамика:
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.

Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.

Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.

Пирантел эффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика:
Пирантел очень плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 - 0,13 мкг/мл и достигается в течение 1 - 3 ч.

Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).

Минимальное количество препарата, всосавшегося в ЖКТ, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.

Около 93 % пероральной дозы препарата выводится кишечником в неизмененном виде, и не более 7% почками в неизмененном виде или в виде метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

Показания:
Аскаридоз
Энтеробиоз
Анкилостомидоз
Некатороз
Трихоцефалез
 

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к препарату;
миастения (период лечения);
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Беременность, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:
Применение при беременности

Отсутствуют контролируемые исследования применения пирантела у беременных женщин, поэтому препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери, превышает возможный риск для плода.

Применение во время кормления грудью

Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы:
Препарат применяется во время или после еды, тщательно разжевывая таблетку, запивая 1 стаканом воды.

Если не назначена другая схема лечения, в зависимости от возраста и массы тела пациента, рекомендуются следующие дозировки:

Возраст пациента

Таблетки 250 мг

мг

3-6 лет

1

250

6-12 лет

2

500

старше 12 лет и взрослые с массой тела до 75 кг

3

750

взрослые с массой тела более 75 кг

4

1000

Во избежание самоинвазии допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.

При изолированном аскаридозе рекомендовано применение пирантела по 5 мг/кг, однократно.

При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета - 10 мг/кг), применяется однократно.

При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/ кг в сутки.

При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

Побочные эффекты:
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.

Большинство побочных действий проявляется со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, диарея, боли и спазмы желудка.

Головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, сыпь, повышенная температура, преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в сыворотке крови.

В единичных случаях наблюдались нарушения слуха, галлюцинации со спутанностью сознания и парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).

Передозировка:
Не описаны случаи передозировки.

В случае передозировки следует предпринять симптоматическое лечение.

Взаимодействие:
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.

Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания:
После приема Пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 250 мг.

Упаковка:
По 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту