МНН Кетопрофен
Торговое название ОКИ
РегНомер П N010598/03
Дата регистрации 09.06.2010
Дата аннуляции  
Производитель Домпе С.п.А.  -  Италия
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для местного применения 16 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные ~ 8024825000078
2 раствор для местного применения 16 мг/мл 150 мл, флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные НД 42-9384-98 8024825000078

ОКИ (OKI) р-р для местного применения

код ATX: A01AD11 

ketoprofen

Форма выпуска, состав и упаковка

 Раствор для местного применения прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.    1 мл
кетопрофена лизиновая соль    16 мг


Вспомогательные вещества:  глицерол - 200 мг, этанол - 0.05 мл, метилпарагидроксибензоат - 1.5 мг, ароматизатор мятный - 3 мг, ментол - 0.7 мг, натрия сахаринат - 2 мг, бриллиантовый зеленый - 0.16 мг, натрия гидрофосфат - 22 мг, вода очищенная - 1 мл.

150 мл - флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл), в комплекте со стаканом дозировочным - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармакологическое действие


НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Препарат не обладает антибактериальным действием.


Фармакокинетика


После применения 160 мг кетопрофена лизиновой соли в виде раствора для местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для выраженного системного действия.


Показания к применению препарата ОКИ


Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

— стоматит;

— гингивит;

— глоссит;

— афты;

— пародонтопатия;

— хронический пародонтоз;

— тонзиллит;

— фарингит;

— ларингит.

В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

Режим дозирования


Препарат применяют местно в виде полосканий. Взрослым следует проводить 2 полоскания/ На 1 полоскание следует использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание следует использовать не более 6 мл (3 впрыскивания). Детям от 6 до 12 лет на 1 полоскание следует использовать 4 мл раствора Оки (2 впрыскивания).

Раствор для полоскания следует готовить в стаканчике, прилагающемся к упаковке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

Правила приготовления раствора

Следует привести распылитель в функциональную позицию, повернув носик в сторону надписи 'open', произвести впрыскивание в прилагаемый пластиковый стаканчик нажатием на распылитель до упора (впрыскивания повторяют до достижения назначенной врачом дозы), растворить впрыснутую дозу в 100 мл питьевой воды (половина пластикового стакана).


Побочное действие


Аллергические реакции.

При проглатывании препарата могут развиться системные побочные эффекты.


Противопоказания к применению препарата ОКИ


— 'аспириновая' астма;

— повышенная чувствительность к кетопрофену или другим НПВС.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, в III триместре беременности, в период лактации (грудного вскармливания), а также у детей в возрасте до 6 лет.


Применение препарата ОКИ при беременности и кормлении грудью


Применение препарата Оки в III триместре беременности не рекомендуется. В I и II триместрах беременности применять препарат Оки следует с осторожностью и под контролем врача.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Особые указания


Длительное применение препарата может привести к сенсибилизации. В этом случае следует прекратить применение препарата и подобрать адекватные методы лечения.

Случайное проглатывание раствора для полосканий не приводит к серьезным последствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки препаратом Оки не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Оки не выявлено.


Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 2 года.