МНН Оксиметазолин

Торговое наименование: Назоспрей

регистрационный № ЛП-000607

Дата регистрации: 21.09.2011

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Назоспрей

Торговое название препарата: Назоспрей.

Международное непатентованное название: оксиметазолин.

Лекарственная форма: спрей назальный. Состав на 1 мл:

Активное вещество: оксиметазолина гидрохлорид - 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,5 мг, борная кислота - 17,2 мг,
динатрия эдетата дигидрат - 0,1мг; натрия тетрабората декагидрат - 0,02 мг, вода
очищенная - до 1 мл.

Описание: прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Фармакотерапевтическая       группа:       противоконгестивное средство (альфа- адреномиметик).

КодАТХ:Я01АА05

Фармакологические свойства:
Оксиметазолин   -   альфа-адреностимулятор   для   местного  применения.Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном применении уменьшает отек слизистой
оболочки верхних отделов дыхательных путей, что приводит к облегчению носового дыхания и открытию устьев придаточных пазух и евстахиевых труб. Действие препарата
начинается через 10-15 минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика:При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению:
-    для облегчения носового дыхания при лечении острых респираторных заболеваний, сопровождающихся ринитом;
-    аллергический ринит;
-    вазомоторный ринит;
-    для восстановления дренажа при воспалении придаточных пазух полости носа,
евстахиите, среднем отите;
-    для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в полости носа.

Противопоказания к применению:
-повышенная чувствительность к оксиметазолину или другим компонентам, входящим в
состав препарата;
-атрофический ринит;
-детский возраст до 6 лет;
-беременность;
-период лактации.

С осторожностью:
У пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (в т.ч. в период до 14 дней после их отмены); у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, аритмии); при гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, гиперплазии предстательной железы с клиническими проявлениями, закрытоугольнои глаукоме, повышении внутриглазного давления, хронической почечной недостаточности; у больных, принимающих трициклические антидепрессанты и бромокриптин.

Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет - 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход с интервалом в 10-12 ч. Детям от 6 до 12 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в день. Не следует применять препарат чаще 2 раз в день.
Для диагностических целей - после очистки носа в каждый носовой ход 3-4 впрыскивания или ввести тампон, смоченный препаратом, и оставить на 1-2 мин.
Не рекомендуется применять препарат более 3 дней. При частом или длительном исполь-зовании препарата чувство затруднения носового дыхания может появиться вновь или ухудшиться. При появлении этих симптомов следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
При впрыскивании не рекомендуется запрокидывать голову назад или распылять в положении «лежа».

Побочные действия:
Преходящая сухость и жжение слизистой оболочки полости носа, сухость слизистой оболочки полости рта и горла, чиханье; повышение артериального давления, повышенная тревожность, тошнота, головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, нарушения сна. При длительном применении (более 7 дней) - тахифилаксия, реактивная гиперемия слизистой оболочки и атрофия слизистой оболочки полости носа.
Передозировка:
Симптомы:  тахикардия,  повышение артериального давления, угнетение центральной нервной системы. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Замедляет  всасывание  местноанестезирующих  лекарственных   средств   (удлиняет  их действие при проведении поверхностной анестезии).
Совместное применение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении ингибиторов МАО (включая период в течение 14 дней после их отмены), трициклических анти депрессантов и бромокриптина - риск повышения
артериального давления.

Особые указания:
Не рекомендуется применять более 3 дней без консультации с врачом. Рекомендуется применять не чаще 2 раз в день.
Может оказывать резорбтивное действие.
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии), в связи с чем, при необходимости длительного
лечения, рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность к управлению механизмами и транспортными средствами:в связи с возможными системными реакциями, такими, как головокружение, в период
лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и   занятиях   другими   потенциально   опасными   видами   деятельности,   требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:
Спрей  назальный  0,05%.  По   15 мл  во  флаконы  полимерные  с  распылителем  и  с контрольным кольцом первого вскрытия.
Флакон с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Данные о производителе:
ЗАО  «Фармацевтическая  фирма  «ЛЕККО»