Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-№(002332)-(РГ-RU)

Дата регистрации:

16.05.2023

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Обновление ПФК АО - Россия

 

 

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Таурин Реневал

Международное непатентованное или химическое наименование:

Таурин

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли глазные 4% 3 года; после вскрытия - 90 сут При температуре не выше 25 град.
  • 1 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 1 мл - тюбик-капельницы (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1.5 мл - тюбик-капельницы (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 1.5 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 10 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 15 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 мл - тюбик-капельницы (10 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 2 мл - тюбик-капельницы (5 шт.) - пачки картонные - Без рецепта
  • 20 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 25 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта
  • 5 мл - тюбик-капельницы - пачки картонные - Без рецепта

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
3 Производитель (готовой ЛФ) Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
4 Выпускающий контроль качества Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление" (АО "ПФК Обновление") Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 Россия
Фармако-терапевтическая группа
препараты, применяемые в офтальмологии; другие препараты, применяемые в офтальмологии
Код АТХ АТХ
S01XA Другие препараты, применяемые в офтальмологии
 
Таурин Реневал (Taurine Reneval)
 
Действующее вещество:
Таурин
Лекарственная форма:  
капли глазные
Состав:
Действующее вещество:
 
Таурин - 40 мг
 
Вспомогательные вещества:
 
Метилпарагидроксибензоат - 1 мг
 
Гидроксиэтилцеллюлоза - 2 мг
 
вода для инъекций - до 1 мл.
 
Описание:
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
 
Фармакотерапевтическая группа:
Препараты, применяемые в офтальмологии; другие препараты, применяемые в офтальмологии
АТХ:  
S01XA   Другие препараты, применяемые в офтальмологии
 
Фармакодинамика:
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе метаболизма цистеина.
 
Оказывает ретинопротекторное (при субконъюнктивальном введении) и метаболическое действие.
 
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления катионов калия и кальция, улучшения условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетика:
При местном применении системная абсорбция низкая.
 
Показания:
Препарат применяют в составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческая, диабетическая, травматическая, лучевая), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов).
 
Первичная открытоугольная глаукома (в сочетании с местными β-адреноблокаторами (для улучшения оттока внутриглазной жидкости).
 
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст (до 18 лет).
 
Беременность и лактация:
Отсутствуют достаточные сведения о безопасности применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Возможно применение таурина для лечения во время беременности и в период грудного вскармливания по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.
Способ применения и дозы:
При катаракте препарат назначают в виде инстилляций по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
 
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
 
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местным β-адреноблокаторами) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных β-адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
 
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
 
Порядок работы с тюбик-капельницей с клапаном:
 
1. Повернуть клапан и открыть тюбик-капельницу (необходимо убедиться, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы).
 
2. Нажать на тюбик-капельницу и закапать необходимое количество препарата в глаза (глаз).
 
3. Надавить на клапан и закрыть тюбик-капельницу после каждой процедуры.
 
Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:
 
1. Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
 
2. Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
 
3. Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик- капельницы.
 
4. Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
 
5. После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
 
Побочные эффекты:
Аллергические реакции.
 
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные е инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
 
Передозировка:
Данные о передозировке отсутствуют.
 
Взаимодействие:
Возможно совместное применение таурина с тимололом. Случаев негативного лекарственного взаимодействия таурина с другими препаратами, применяющимися в офтальмологии, не описано.
 
У пациентов с первичной открытоугольной глаукомой отмечено увеличение гипотензивного действия β-адреноблокаторов (бутиламиногидроксипропоксифенокси- метил метилоксадиазола или тимолола и других) в случае совместного применения с таурином.
 
Особые указания:
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 минут после него. При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных средств (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
 
После вскрытия использовать в течение 90 суток.
 
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данные о возможности отрицательного влияния таурина при офтальмологическом применении на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами и механизмами) отсутствуют.
 
Форма выпуска и дозировка:
Капли глазные, 4 %.
Упаковка:
По 1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной, изготовленные из полиэтилена высокого давления.
 
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.
 
1 тюбик-капельницу по 1 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 5, 10 тюбик-капельниц по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
 
Условия хранения:
В пачке при температуре не выше 25° С.
 
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок годности:
3 года.
 
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.
 
После вскрытия использовать в течение 90 суток.
 
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта