|
Номер регистрационного удостоверения: |
П N009992 |
|
Дата регистрации: |
03.03.2009 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Гедеон Рихтер" - Венгрия |
|
|
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Нифуроксазид - Рихтер |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Нифуроксазид |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки покрытые пленочной оболочкой | 100 мг | 4 года | |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии производства) | ООО "Гедеон Рихтер Польша" | Россия |
Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - нитрофуран
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07AX03 | Нифуроксазид |
НИФУРОКСАЗИД-РИХТЕР (NIFUROXAZIDE-RICHTER) таблетки
код ATX: A07AX03
nifuroxazide
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб.
нифуроксазид 100 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил гидрофильный 200), крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 20 000, краситель хинолиновый желтый.
24 - блистеры (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат
Фармакологическое действие
Противодиарейный препарат. Нифуроксазид - производное нитрофурана, оказывает антибактериальное действие в отношении желудочно-кишечных грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.) и некоторых грамотрицательных бактерий (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli). He влияет на состав нормальной бактериальной флоры толстого кишечника. Подробный механизм действия препарата неизвестен.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость к другим противобактериальным препаратам.
Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Фармакокинетика
Нифуроксазид трудно растворим. После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ и не обладает системным эффектом. Выводится через кишечник.
Показания к применению препарата НИФУРОКСАЗИД-РИХТЕР
— острая и хроническая диарея, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 таблетки (200 мг) 4 через 6 ч. Курс лечения - 6 дней. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Нифуроксазид хорошо переносится, побочные эффекты практически не наблюдались.
В единичных случаях, при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к нифуроксазиду, возможны боль в животе, тошнота и усиление диареи (указанные симптомы не требуют специального лечения и прекращения приема препарата).
Противопоказания к применению препарата НИФУРОКСАЗИД-РИХТЕР
— детский возраст до 6 лет;
— реакции повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана.
Применение препарата НИФУРОКСАЗИД-РИХТЕР при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.
Особые указания
Во время лечения необходимо перорально или парентерально (в зависимости от состояния больного) восполнять потерю жидкости.
Употребление алкогольных напитков во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобную реакцию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата не описаны.
В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятна.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 4 года.