Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛСР-000018/10
|
Дата регистрации:
|
24.05.2010
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
Центральная аптека Федеральной службы безопасности РФ ФГУ
|
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
Бессрочный
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тилорон
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Тилорон
|
Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
Упаковки |
капсулы |
125 мг |
2 года |
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (10 шт.) - Без рецепта
- 6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (6 шт.) - Без рецепта
|
№ п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко") |
115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9 |
Россия |
Фармако-терапевтическая группа противовирусное и иммуностимулирующее средство
Код АТХ |
АТХ |
J05AX |
Другие противовирусные препараты |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Тилорон
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме интерферонов альфа, бета и гамма. Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, T-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 ч. В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения T-супрессоров и T-хелперов. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Эффективен в отношении возбудителей вирусного гепатита, герпесвирусов (в т.ч. цитомегаловирусов).
Фармакокинетика:
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде с фекалиями (70%) и с мочой (9%). T1/2 - 48 ч. Препарат не подвергается метаболизму и не кумулирует.
Показания:
У взрослых: вирусный гепатит А, В, С, герпетическая и ЦМВ-инфекция, комплексная терапия: инфекционно-аллергические и вирусные энцефаломиелиты (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит), хламидийные инфекции урогенитального и респираторного тракта; профилактика гриппа и др. ОРВИ. У детей старше 7 лет: лечение гриппа и др. ОРВИ.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 7 лет).
Режим дозирования:
Внутрь, после еды, с профилактической целью - по 125 мг 1 раз в неделю в течение 4-6 нед, с лечебной - по 125-250 мг/сут в течение 1-2 дней, затем по 125 мг через 48 ч. Курс лечения: грипп и др. ОРВИ у взрослых - 1 нед; гепатит А - 2-3 нед; гепатит В - 3-4 нед; герпетические, ЦМВ и хламидийные инфекции и их сочетания - 4 нед. Хронические вирусные гепатиты В и С, гепатиты-микст - по 250 мг 2 раза в неделю, курс лечения - 2-4 нед. Вторичные иммунодефициты и нарушения интерферонового статуса - по 125 мг 2 раза в неделю. Курс лечения - 2-4 нед. Рассеянный склероз - по 125 мг через 48 ч (всего 10 таблеток). Лечение гриппа и др. ОРВИ у детей старше 7 лет - по 60 мг в день в первые 2 дня, затем по 60 мг через 48 ч (всего 3-4 таблетки).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Диспептические явления, кратковременный озноб.
Взаимодействие:
Совместим с антибиотиками, ЛС для лечения вирусных и бактериальных заболеваний.