МНН ~
Торговое название Ропрен
РегНомер ЛСР-001521/07
Дата регистрации 12.07.2007
Дата аннуляции  
Производитель Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО  -  Россия Вл.-:
Солагран Сан ООО
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 капли для приема внутрь [в масле] 4 г, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные ЛСР-001521/07-120707 ~
2 капли для приема внутрь [в масле] 8 г, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные ЛСР-001521/07-120707 ~

РОПРЕН® (ROPREN)
код ATX: A05BA    

Владелец регистрационного удостоверения:
СОЛАГРАН САН, ООО
произведено Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО
официальный дистрибьютор на территории РФ БИОФАР, ООО


Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь прозрачные, маслянистые, от желтого до желтовато-оранжевого цвета.    100 г
продукт переработки древесной зелени ели европейской (ропрен)    25 г,
      с содержанием суммы полипренолов 95%


Вспомогательные вещества:  масло подсолнечное рафинированное дезодорированное (до 100 г).

4 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.
8 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Гепатопротектор растительного происхождения


Фармакологическое действие


Препарат растительного происхождения. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое действие. Нормализует процессы окислительного фосфорилирования на уровне клеточного метаболизма. Способствует восстановлению мембран гепатоцитов путем конкурентного ингибирования перекисных процессов.

В печени преобразуется в долихол, участвующий в гликозилировании мембранных белков и образовании гликопротеинов. Нормализует дезинтоксикационную функцию печени.


Фармакокинетика


Всасывание и распределение

Cmax (около 4 мкг/мл) в плазме крови достигается через 3 ч. Общая абсолютная биодоступность препарата составляет 75.2%.

Общее среднее время присутствия в организме 11 ч. Кажущийся стационарный Vd составляет 42-46 л/кг, препарат эффективно распределяется в органах и тканях.

Метаболизм и выведение

Видоизменяется в печени до активных форм. До 45% поглощенной дозы обнаружено в виде ?-насыщенной формы и до 15% в виде фосфорилированной формы (долихилфосфата).

T1/2 составляет 10 ч.


Показания к применению препарата РОПРЕН®


— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— гепатит;

— цирроз печени (в комплексной терапии);

— токсические поражения печени (алкогольные, наркотические, лекарственные).

Режим дозирования


Препарат назначают внутрь во время еды по 3 капли 3 Курс лечения - 3 месяца.


Побочное действие


Возможно: аллергические реакции.


Противопоказания к применению препарата РОПРЕН®


— беременность (исследования не проводились);

— период лактации (исследования не проводились);

— детский возраст (исследования не проводились);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата РОПРЕН® при беременности и кормлении грудью


В связи с тем, что исследования по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводились, Ропрен® не следует назначать беременным и кормящим женщинам.


Передозировка


При значительном превышении дозы (4 мл на прием) отмечалось слабое слабительное действие.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие препарата Ропрен® не выявлено.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 10°C. Срок годности - 2 года.