МНН Левофлоксацин
Торговое название Эколевид
РегНомер ЛСР-005589/10
Дата регистрации 18.06.2010
Дата аннуляции 18.06.2011
Производитель ОАО АВВА РУС - Россия

ЭКОЛЕВИД® (ECOLEVID)

код ATX: J01MA12  
levofloxacin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой от светло-желтого до желтого цвета, допускаются белые вкрапления.    1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)    250 мг


Вспомогательные вещества:  лактулоза (300 мг), лактозы моногидрат, повидон низкомолекулярный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000.

5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклой формы; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой от светло-желтого до желтого цвета, допускаются белые вкрапления.    1 таб.
левофлоксацин (в форме гемигидрата)    500 мг


Вспомогательные вещества:  лактулоза (600 мг), лактозы моногидрат, повидон низкомолекулярный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000.

5 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Показания к применению препарата ЭКОЛЕВИД®


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);

— ЛОР-органов (в т.ч. острый гайморит);

— мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит);

— кожи и мягких тканей (абсцессы, фурункулез);

— хронический бактериальный простатит;

— интраабдоминальные инфекции;

— лекарственно-устойчивые формы туберкулеза - в составе комплексной терапии.

Режим дозирования


Внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Острый гайморит: по 500 мг 1 раз/ в течение 10-14 дней;

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раз/, 7-14 дней;

Обострение хронического бронхита: по 250-500 мг 1 раз/ в течение 7-10 дней;

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз/ в течение 3 дней;

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит): 250 мг 1 раз/ (при тяжелом течении заболевания дозу следует увеличить) в течение 7-10 дней;

Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз/, курс лечения – 28 дней;

Инфекции кожи и мягких тканей: по 250-500 мг 1-2 в течение 7-14 дней;

Интраабдоминальная инфекция: по 500 мг 1 раз/, курс лечения 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную микрофлору);

Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг 1-2 раз/, курс лечения - до 3 месяцев;

Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.

После купирования симптомов острого воспаления и нормализации температуры рекомендуется продолжать терапию левофлоксацином в течение 48-72 часов.

Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин)Клиренс креатинина, мл/мин    Режим дозирования
Первоначальная доза 250 мг/24 ч    Первоначальная доза 250 мг/24 ч    Первоначальная доза 500 мг/12 ч
50-20    Далее 125 мг/24 ч    Далее 250 мг/24 ч    Далее 250 мг/12 ч
19-10    Далее 125 мг/48 ч    Далее 125 мг/24 ч    Далее 125 мг/12 ч
Менее 10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитоне-альном диализе)    Далее 125 мг/48 ч    Далее 125 мг/24 ч    Далее 125 мг/24 ч


После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея (в т.ч. с кровью), нарушение пищеварения, снижение аппетита, боль в животе, псевдомембранозный колит; повышение активности 'печеночных' трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, сосудистый коллапс, тахикардия, удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Со стороны нервной системы: боль, головокружение, слабость, сонливость, бессонница, тремор, беспокойство, парестезии, страх, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, двигательные расстройства, судороги.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечная слабость, миалгия, разрыв сухожилий, тендинит, рабдомиолиз.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь).

Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, отек кожи и слизистых оболочек, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, удушье, анафилактический шок, аллергический пневмонит, васкулит.

Прочие: астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.


Противопоказания к применению препарата ЭКОЛЕВИД®


— гиперчувствительность к левофлоксацину, другим фторхинолонам или компонентам препарата;

— эпилепсия;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст (до 18 лет);

— непереносимость лактозы или недостаточность лактазы, а также глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: лицам пожилого возраста, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Применение препарата ЭКОЛЕВИД® при беременности и кормлении грудью


Противопоказан: беременность; период лактации.


Применение при нарушениях функции печени


Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


Дозирование препарата у пациентов с нарушенной функцией почек (КК менее 50 мл/мин)КК, мл/мин    Режим дозирования
Первоначальная доза 250 мг/24 ч    Первоначальная доза 250 мг/24 ч    Первоначальная доза 500 мг/12 ч
50-20    Далее 125 мг/24 ч    Далее 250 мг/24 ч    Далее 250 мг/12 ч
19-10    Далее 125 мг/48 ч    Далее 125 мг/24 ч    Далее 125 мг/12 ч
Менее 10 (в т.ч. при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитоне-альном диализе)    Далее 125 мг/48 ч    Далее 125 мг/24 ч    Далее 125 мг/24 ч



Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года.

Не использовать после истечения срока годности.