Номер регистрационного удостоверения: |
П N013460/01 |
Дата регистрации: Дата переоформления |
13.04.2012 25.09.2019 |
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Берлин-Хеми АГ - Германия |
Торговое наименование |
Эспумизан |
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Симетикон |
Упаковки:
Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
---|---|---|---|
Упаковки | |||
капсулы | 40 мг | 5 лет | При температуре не выше 30 град. |
|
Производитель:
№ п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
---|---|---|---|---|
1 | Выпускающий контроль качества | Берлин-Хеми АГ | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany | Германия |
2 | Производитель (готовой ЛФ) | Каталент Германия Эбербах ГмбХ | Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germany | Германия |
3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Берлин-Хеми АГ | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany | Германия |
4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Берлин-Хеми АГ | Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany | Германия |
Код АТХ | АТХ |
---|---|
A03AX13 | Силиконы |
Фармако-терапевтическая группа |
---|
ветрогонное средство |
Эспумизан® (Espumisan®)
Действующее вещество: Симетикон
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон 40,0 мг
Вспомогательные вещества : желатин, глицерол 85 %, метилпарагидроксибензоат,
краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).
Описание:
Круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы, бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:
A.03.A.X Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
Фармакодинамика:
Ветрогонное средство. Снижая поверхностное натяжение на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Высвобождаемые при этом газы могут поглощаться стенками кишечника или выводится благодаря перистальтике. При соно- и ренгенографии предупреждает помехи и перекрытия изображений; способствует лучшему орошению слизистой оболочки толстой кишки констрастным лекарственным средством, препятствуя разрыву контрастной пленки.
Фармакокинетика:
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизменном виде.
Показания:
усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремгельда, аэрофагия, образование газов в послеоперационном периоде);
подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, сонография).
Способ применения и дозы:
Внутрь, взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3-4 раза в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и перед сном.
Подготовка к исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, 2 капсулы утром в день исследования.
Побочные эффекты:
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие:
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 40 мг. По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Упаковка:
Капсулы 40 мг. По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга. По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте
Срок годности:
3 года
Не использовать после истечения срока годности препарата!
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта