МНН Фентиконазол
Торговое название Ломексин
РегНомер ЛС-002508
Дата регистрации 29.12.2006
Дата аннуляции  
Производитель Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.  -  Италия
Упаковки:

 

1 крем вагинальный 2% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные НД 42-13733-05 8025288011601

ЛОМЕКСИН (LOMEXIN) крем вагинальный

Педставительство:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ    код ATX: G01AF12    Владелец регистрационного удостоверения:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A.
fenticonazole

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем вагинальный 2% белого или почти белого цвета, однородный.    1 г
фентиконазола нитрат    20 мг


Вспомогательные вещества:  пропиленгликоль, ланолин гидрогенизированный, масло миндальное, цетиловый спирт, глицерола моностеарат, натрия эдетат, полигликолевый эфир жирных кислот, вода очищенная.

30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
78 г - алюминиевые (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии


Фармакологическое действие


Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp.

При концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.


Фармакокинетика


Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном местном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна


Показания к применению препарата ЛОМЕКСИН


— вульвовагинальный кандидоз;

— вагинальный трихомониаз.

Режим дозирования


Крем вагинальный 2% вводят глубоко во влагалище (приблизительно 5 г) 1 раз/ вечером, перед сном, при необходимости - 2, утром и вечером.

Лечение проводят до полного клинического выздоровления, обычно 3-6 дней.


Побочное действие


Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, местное раздражение.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.


Противопоказания к применению препарата ЛОМЕКСИН


— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к препарату.


Применение препарата ЛОМЕКСИН при беременности и кормлении грудью


В настоящее время данные об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.


Особые указания


При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.

При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.


Передозировка


В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломексин не сообщалось.


Лекарственное взаимодействие


Лекарственное взаимодействие или несовместимость препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не описано.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С вдали от открытого огня. Срок годности - 3 года.