| МНН | Бифидобактерии бифидум+Кишечные палочки& |
| Торговое название | Бификол |
| РегНомер | Р N000951/01 |
| Дата регистрации | 08.09.2008 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Биомед ОАО им.И.И.Мечникова - Россия |
| 1 | лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 5 доз, флаконы (10) - пачки картонные | ФС 42-3268-96 | ~ |
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ «БИФИКОЛА »
лиофилизат для приготовления суспензии для приёма внутрь, измельчённый
СОСТАВ
В одной дозе препарата содержится не менее 107 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки и не менее I07 живых клеток штамма бифидобактерий В. bifidum 1, лиофилизированных в среде культивирования.
Препарат имеет вид сыпучего порошка беловато-серого, цвета с желтоватым оттенком. При растворении водой образует мутную взвесь. Допускается наличие мелких хлопьев. Препарат имеет специфический запах.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий И
кишечной палочки, в отношение патогенных и условно патогенных микроорганизмов,
%J включая шигеллы, сальмонеллы, протей и др.; обладает иммуномодулирующей и
адьювантной активностью бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует местные репаративные процессы в кишечнике.
ПОКАЗАНИЯ
Лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при наличии дисфункций
кишечника, выделения патогенных бактерий, хронических колитов различной этиологии,
дисбактериозов.
ДОЗЫ И ПРИМЕНЕНИЕ
Препарат применяют перорально с 6 мес. возраста за 30-40 мин до еды.
При долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций, дисфункциях кишечника:
- дети от 6 мес. До 1 года по 3 дозы 2 раза в день в течение 10-1.4 дней;
- от 1 года до 3-х лет-, 5 доз 1-2 раза в течение 10-14 дней;
- старше 3-х лет и взрослые 2-3 раза в день в течение 14-21 дней.
Лечение дисбактериозов, неспецифических и специфических хронических колитов:
-. дети от 6 мес. до 1 года по 3 дозы 2 разав день в течение до 14 дней;
- от 1 года до 3-х лет-5 доз 2 раза в день в течение 14-21 дней;
- старше 3-х лет и взрослые 5 доз 2-3 раза в день в течение 3 недель.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дйсбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес. после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Содержимое пакетика разводят остуженной кипячёной водой из расчёта 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. Разведённый препарат хранению не подлежит. '
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
В процессе лечения бификолом, в редких случаях,- возможно появление лёгких диспепсических, расстройств, которые, обычно, проходят самостоятельно и не. требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более_ выраженной реакции целесообразна временная отмена препарата или прекращение лечения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не рекомендуется одновременное назначение химио- и антибиотикотерапии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ФОРМА ВЫПУСКА
В пакетике по 5 доз; по 10, 20, 30, 40 или 50 пакетиков в пачке с инструкцией по применению.
СРОК ГОДНОСТИ - 1 год.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10°С.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА Без рецепта врача.
Непригоден для применения
1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена (разорванные пакетики).
2. Препарат без маркировки.
3. Препарат с изменёнными физическими свойствами (изменение цвета, слипание биомассы в пакетиках), при наличии посторонних примесей.
Специфические и неспецифические язвенные колиты.