| МНН | Фентиконазол |
| Торговое название | Ломексин |
| РегНомер | ЛС-002508 |
| Дата регистрации | 29.12.2006 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. - Италия |
| 1 | крем вагинальный 2% 30 г, тубы алюминиевые (1) - пачки картонные | НД 42-13733-05 | 8025288011601 |
ЛОМЕКСИН (LOMEXIN) крем вагинальный
Педставительство:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ код ATX: G01AF12 Владелец регистрационного удостоверения:
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A.
fenticonazole
Форма выпуска, состав и упаковка
Крем вагинальный 2% белого или почти белого цвета, однородный. 1 г
фентиконазола нитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин гидрогенизированный, масло миндальное, цетиловый спирт, глицерола моностеарат, натрия эдетат, полигликолевый эфир жирных кислот, вода очищенная.
30 г - алюминиевые (1) - пачки картонные.
78 г - алюминиевые (1) в комплекте с дозатором - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Фентиконазол является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.
Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp.
При концентрациях ниже МПК - от 0.25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
Фентиконазол практически не подвергается системной абсорбции, при длительном местном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна
Показания к применению препарата ЛОМЕКСИН
— вульвовагинальный кандидоз;
— вагинальный трихомониаз.
Режим дозирования
Крем вагинальный 2% вводят глубоко во влагалище (приблизительно 5 г) 1 раз/ вечером, перед сном, при необходимости - 2, утром и вечером.
Лечение проводят до полного клинического выздоровления, обычно 3-6 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, местное раздражение.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению препарата ЛОМЕКСИН
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата ЛОМЕКСИН при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные об эффективности и безопасности применения Ломексина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение, и пациентка должна обратиться к лечащему врачу.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломексин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие или несовместимость препарата Ломексин с другими лекарственными средствами не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С вдали от открытого огня. Срок годности - 3 года.