|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001140/01 |
|
Дата регистрации: |
10.09.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ЗАО 'Полисорб' - Россия |
| Дата переоформления |
29.03.2019 |
|
|
|
|
Торговое наименование |
Полисорб МП |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Кремния диоксид коллоидный |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | ~ | 5 лет; после вскрытия - не более 48 ч (в плотно закрывающейся емкости) | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Полисорб ЗАО | Россия |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07B | Адсорбирующие кишечные препараты |
Лекарственная форма:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав:
Кремния диоксид коллоидный.
Описание:
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха.
При взбалтывании с водой образует взвесь.
Фармакотерапевтическая группа:Энтеросорбирующее средство
АТХ:
A.07.B Кишечные адсорбенты
Фармакодинамика:
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными свойствами и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно- кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика:
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизменном виде.
Показания:
- Острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
- острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
Жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Противопоказания:
- Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки в фазе обострения;
- Кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- Атония кишечника;
- Индивидуальная непереносимость препарата.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии!
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4 - 1/2 стакана воды.
Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств.
Средняя су точная доза у взрослых 0,1 - 0,2 г на 1 кг массы тела (6-12 г).
Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г).
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
Таблица рекомендуемых доз Полисорба МП:
|
Вес пациента |
Дозировка |
Объем воды |
|
до 10 кг |
0,5-1,5 чайной ложке в сутки |
30-50 мл |
|
11-20 кг |
1 чайная ложка "без горки" на 1 прием |
30-50 мл |
|
21-30 кг |
1 чайная ложка "с горкой" на 1 прием |
50-70 мл |
|
31 -40 кг |
2 чайных ложки "с горкой" на 1 прием |
70-100 мл |
|
41-60 кг |
1 столовая ложка "с горкой" на 1 прием |
100 мл |
|
более 60 кг |
1 -2 столовые ложки "с горкой" на 1 прием |
100-150 мл |
1 чайная ложка "с горкой" - 1 грамм препарата
1 столовая ложка "с горкой" - 2,5 - 3 грамма препарата.
В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема. Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3-5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10-14 дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Редко - аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме Полисорба возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Передозировка:
Взаимодействие:
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Упаковка:
По 1/2/3/6/10/12 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пакетов одноразового использования вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции вкладываются согласно количеству пакетов.
По 50 г в пакеты двойные полиэтиленовые или по 5/10 кг в пакеты двойные полиэтиленовые (для стационаров). Пакеты 50 г в картонную пачку.
Также по 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банки из полистирола, полиэтилена или полиэтилентерефталата, укупоренные крышками аналогичных материалов. Банку помещают в картонную пачку. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листа помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Либо банки упаковывают в термоусадочную пленку по 5 и 10 штук, вкладывая инструкции соответственно количеству банок или в виде сложенного листа помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки.
Условия хранения:
При температуре не выше 45°С.
После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения водной взвеси не более 48 часов.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по окончанию срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта