Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-003618/10

Дата регистрации:

30.04.2010

Дата переоформления:

21.12.2022

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ВИФИТЕХ ЗАО -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пиона экстракт

Международное непатентованное или химическое наименование:

-------

Упаковки:
 
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой 150 мг 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Не указано
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Не указано
 
Производитель:
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 Россия
 
Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения
 

Пиона экстракт (Paeoniae extract)

Действующее вещество:
Пиона уклоняющегося трава, корневища и корни

Лекарственная форма:  
Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Активного компонента

Пиона экстракта сухого с содержанием суммы фенольных гликозидов в пересчете на салицин и сухое вещество 16,0 % - 0,150 г

Вспомогательных веществ ядра

[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный,поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), кальция стеарат, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат)] - достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,300 г

Вспомогательных веществ оболочки

[сахар (сахароза), магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана двуокись пигментная (титана диоксид), аэросил (кремния диоксид коллоидный), воск пчелиный, вазелиновое масло (парафин жидкий)] - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой,

методом наращивания, массой 0,510 г
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения.
АТХ:  
N05CM   Прочие снотворные и седативные препараты

Фармакодинамика:
Оказывает выраженное седативное действие. При доклиническом экспериментальном изучении выявлены анксиолитические, противосудорожные, мембраностабилизирующие, антиоксидантные, стресспротективные и антигипоксические свойства.
Показания:
Нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, нейроциркуляторная дистония.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения 21-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют после 10-дневного перерыва, после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
При передозировке возможно угнетение центральной нервной системы, сонливость. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Препараты пиона уклоняющегося способствуют ослаблению эффекта средств, тонизирующих центральную нервную систему; усиливают действие снотворных, седативных средств и спазмолитиков.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таблетке препарата содержится около 0,275 г углеводов (0,023 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.

Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта