|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-003618/10 |
|
Дата регистрации: |
30.04.2010 |
|
Дата переоформления: |
21.12.2022 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ВИФИТЕХ ЗАО -Россия |
|
Торговое наименование |
Пиона экстракт |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
------- |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| таблетки, покрытые оболочкой | 150 мг | 2 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Закрытое акционерное общество "ВИФИТЕХ" (ЗАО "ВИФИТЕХ") | Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| седативное средство растительного происхождения |
Пиона экстракт (Paeoniae extract)
Действующее вещество:
Пиона уклоняющегося трава, корневища и корни
Лекарственная форма:
Таблетки покрытые оболочкой
Состав:
Активного компонента
Пиона экстракта сухого с содержанием суммы фенольных гликозидов в пересчете на салицин и сухое вещество 16,0 % - 0,150 г
Вспомогательных веществ ядра
[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный,поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), кальция стеарат, магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат)] - достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 0,300 г
Вспомогательных веществ оболочки
[сахар (сахароза), магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), титана двуокись пигментная (титана диоксид), аэросил (кремния диоксид коллоидный), воск пчелиный, вазелиновое масло (парафин жидкий)] - достаточное количество до получения таблетки, покрытой оболочкой,
методом наращивания, массой 0,510 г
Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Седативное средство растительного происхождения.
АТХ:
N05CM Прочие снотворные и седативные препараты
Фармакодинамика:
Оказывает выраженное седативное действие. При доклиническом экспериментальном изучении выявлены анксиолитические, противосудорожные, мембраностабилизирующие, антиоксидантные, стресспротективные и антигипоксические свойства.
Показания:
Нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, нейроциркуляторная дистония.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет), непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность.
Способ применения и дозы:
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды. Курс лечения 21-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют после 10-дневного перерыва, после консультации с врачом.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции.
Передозировка:
При передозировке возможно угнетение центральной нервной системы, сонливость. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Препараты пиона уклоняющегося способствуют ослаблению эффекта средств, тонизирующих центральную нервную систему; усиливают действие снотворных, седативных средств и спазмолитиков.
Особые указания:
Больным сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таблетке препарата содержится около 0,275 г углеводов (0,023 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами и т.п.
Форма выпуска и дозировка:
Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта