МНН Гамма-D-глутамил-D-триптофан&
Торговое название Тимодепрессин
РегНомер ЛСР-001836/08
Дата регистрации 17.03.2008
Дата аннуляции  
Производитель Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО  -  Россия
Упаковки:

 

1 спрей назальный дозированный 0.25 мг/доза 24 дозы 3 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные ЛСР-001836/08-170308 ~
2 спрей назальный дозированный 0.25 мг/доза 40 доз 5 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные ЛСР-001836/08-170308 ~
3 спрей назальный дозированный 0.25 мг/доза 80 доз 10 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные ЛСР-001836/08-170308 ~
4 спрей назальный дозированный 0.5 мг/доза 24 доз 3 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные ЛСР-001836/08-170308 ~
5 спрей назальный дозированный 0.5 мг/доза 40 доз 5 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные ЛСР-001836/08-170308 ~
6 спрей назальный дозированный 0.5 мг/доза 80 дозы 10 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные ЛСР-001836/08-170308 ~

Международное название: Гамма-D-глутамил-D-триптофан


Лекарственная форма: капли назальные, раствор для внутримышечного введения, спрей назальный дозированный, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Фармакологическое действие:
 Синтетический пептидный препарат, состоящий из D-аминокислотных остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Оказывает иммунодепрессивное действие, подавляет реакции гуморального и клеточного иммунитета, при выраженных аутоиммунных процессах снижает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови, вызывая при этом пропорциональное снижение как хелперов, так и супрессоров, но сохраняет число стволовых клеток периферической крови. Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-C8) и полипотентных (КОЕ-C12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков. Нетоксичен и не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.

Фармакокинетика:
 Биодоступность при интраназальном введении - не менее 90%. ТСmax при парентеральном введени - 5 мин. Преимущественно накапливается в костном мозге. Метаболизируется в печени - 70%. Т1/2 - 14 ч. Выводится почками - 55-59% и кишечником - 13-19%, за 24 ч полностью удаляется из организма.

Показания:
 Состояния, протекающие с гипериммунными реакциями (в составе комплексной терапии): аутоиммунные одно-, двух- и трехростковые цитопении (в т.ч. первичные и вторичные), гипопластические анемии. Терапия цитостатическими и химиотерапевтическими ЛС (для сохранения стволовых клеток и предотвращения гранулоцитопении). Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. ревматоидный артрит) - в составе комплексной терапии. Дополнительно для спрея назального (в составе комплексной терапии): псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи; профилактика отторжения трансплантата.

Противопоказания:
 Гиперчувствительность, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекционные заболевания в острой фазе. Дополнительно для спрея назального: детский возраст до 2 лет, период лактации.

Режим дозирования:
 В/м, по 1-2 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 7 дней; при необходимости курс повторяют с интервалом в 7 дней. Интраназально раствор вводят 1 раз в сутки по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней с последующими недельными перерывами между курсами. Для спрея назального: интраназально, взрослым и детям старше 2 лет по 1-2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания.

Побочные эффекты:
 Аллергические реакции, возможно преходящее снижение числа лейкоцитов (восстанавливается при продолжении лечения).

Особые указания:
 Применять только под контролем врача, имеющего опыт иммунодепрессивной терапии. Возможно обострение латентных инфекционных заболеваний. При первых признаках инфекции необходимо назначить соответствующее лечение.

Взаимодействие:
 Не рекомендуется одновременное применение с иммуностимуляторами.