МНН | Гамма-D-глутамил-D-триптофан& |
Торговое название | Тимодепрессин |
РегНомер | ЛСР-001836/08 |
Дата регистрации | 17.03.2008 |
Дата аннуляции | |
Производитель | Цитомед медико-биологический научно-производственный комплекс ЗАО - Россия |
1 | спрей назальный дозированный 0.25 мг/доза 24 дозы 3 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные | ЛСР-001836/08-170308 | ~ |
2 | спрей назальный дозированный 0.25 мг/доза 40 доз 5 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные | ЛСР-001836/08-170308 | ~ |
3 | спрей назальный дозированный 0.25 мг/доза 80 доз 10 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные | ЛСР-001836/08-170308 | ~ |
4 | спрей назальный дозированный 0.5 мг/доза 24 доз 3 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные | ЛСР-001836/08-170308 | ~ |
5 | спрей назальный дозированный 0.5 мг/доза 40 доз 5 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные | ЛСР-001836/08-170308 | ~ |
6 | спрей назальный дозированный 0.5 мг/доза 80 дозы 10 мл, флаконы с насосом-дозатором (1) - пачки картонные | ЛСР-001836/08-170308 | ~ |
Международное название: Гамма-D-глутамил-D-триптофан
Лекарственная форма: капли назальные, раствор для внутримышечного введения, спрей назальный дозированный, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Фармакологическое действие:
Синтетический пептидный препарат, состоящий из D-аминокислотных остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Оказывает иммунодепрессивное действие, подавляет реакции гуморального и клеточного иммунитета, при выраженных аутоиммунных процессах снижает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови, вызывая при этом пропорциональное снижение как хелперов, так и супрессоров, но сохраняет число стволовых клеток периферической крови. Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-C8) и полипотентных (КОЕ-C12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков. Нетоксичен и не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.
Фармакокинетика:
Биодоступность при интраназальном введении - не менее 90%. ТСmax при парентеральном введени - 5 мин. Преимущественно накапливается в костном мозге. Метаболизируется в печени - 70%. Т1/2 - 14 ч. Выводится почками - 55-59% и кишечником - 13-19%, за 24 ч полностью удаляется из организма.
Показания:
Состояния, протекающие с гипериммунными реакциями (в составе комплексной терапии): аутоиммунные одно-, двух- и трехростковые цитопении (в т.ч. первичные и вторичные), гипопластические анемии. Терапия цитостатическими и химиотерапевтическими ЛС (для сохранения стволовых клеток и предотвращения гранулоцитопении). Системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. ревматоидный артрит) - в составе комплексной терапии. Дополнительно для спрея назального (в составе комплексной терапии): псориаз, пузырчатка, атопический дерматит, экзема, симптоматическое лечение Т-клеточных лимфом кожи; профилактика отторжения трансплантата.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекционные заболевания в острой фазе. Дополнительно для спрея назального: детский возраст до 2 лет, период лактации.
Режим дозирования:
В/м, по 1-2 мл 0.1% раствора ежедневно в течение 7 дней; при необходимости курс повторяют с интервалом в 7 дней. Интраназально раствор вводят 1 раз в сутки по 1 мл 0.1% раствора в течение 7 дней с последующими недельными перерывами между курсами. Для спрея назального: интраназально, взрослым и детям старше 2 лет по 1-2 дозы в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от заболевания.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, возможно преходящее снижение числа лейкоцитов (восстанавливается при продолжении лечения).
Особые указания:
Применять только под контролем врача, имеющего опыт иммунодепрессивной терапии. Возможно обострение латентных инфекционных заболеваний. При первых признаках инфекции необходимо назначить соответствующее лечение.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение с иммуностимуляторами.