Торговое название: Тиотриазолин
Международное название: Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Производитель: Галичфарм АО
Страна: Украина
Сведения о зарегистрированных упаковках:
1.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (10) - коробки картонные
Регистрационный номер ЛСР-002170/10
Дата регистрации 17.03.2010
НД ЛСР-002170/10-170310
2.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2)
Регистрационный номер ЛСР-002170/10
Дата регистрации 17.03.2010
НД ЛСР-002170/10-170310
3.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. 4 мл, ампулы (10) - коробки картонные
Регистрационный номер ЛСР-002170/10
Дата регистрации 17.03.2010
НД ЛСР-002170/10-170310
4.Упаковка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 1 шт. 2 мл, ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1)
Регистрационный номер ЛСР-002170/10
Дата регистрации 17.03.2010
НД ЛСР-002170/10-170310
Всего упаковок: 4
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, При температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для.детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
- По рецепту.
Производитель
АО 'ГАЛИЧФАРМ'
Международное название: Тиотриазолин (Thiotriazolinum)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций, в ампулах по 2 мл 1% или 2,5% раствора по 10 ампул в упаковке.
Таблетки по 0,1 г в контурной ячейковой упаковке, по 10 или 50 штук в пачке.
Фармакологическое действие: Фармакодинамика
Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует в них белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав. Тиотриазолин усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках миокарда, уменьшает чувствительность миокарда к катехоламинам, предупреждает прогрессивное угнетение сократительной функции сердца, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии миокарда. Улучшает реологические свойства крови (активация фибринолитической системы).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении - 0,84, при внутривенном — 0,1 ч связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1-2%).
Показания: Хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени. Ишемическая болезнь сердца (как дополнительное средство): острое крупно- или мелкоочаговый инфаркт миокарда, стенокардия напряжения и покоя, постинфарктный кардиосклероз, нарушение сердечного ритма.
Противопоказания: Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с почечной недостаточностью. Препарат противопоказан детям до 5 лет.
Побочные эффекты: Побочные реакции не выявлены.
Способ применения и дозы: Тиотриазолин принимают внутрьоническом гепатите с выраженной активностью процесса и остром инфаркте миокарда Тиотриазолин в первые 5 дней вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20-30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день заболевания назначают Тиотриазолин в таблетках (100 мг 3 раза в день). При хроническом гепатите, минимальной и умеренной степени активности, стенокардии напряжения и покоя и постинфарктном кардиосклерозе Тиотриазолин вводят внутримышечно по 2 мл 1% раствора 3 раза в день. Курс лечения - 20-30 дней.
При циррозе печени курс лечения - 60 дней. Лечение начинают с внутримышечного введения 2 мл 2,5% раствора 3 раза в день (3 раза по 50 мг) в течение 5 дней, в дальнейшем продолжают лечение таблетками (100 мг 3 раза в день). При острых вирусных гепатитах детям в возрасте от 5 до 11 лет в первые пять дней заболевания Тиотриазолин назначается по 1-2 мг/кг массы тела внутримышечно дважды в сутки 1% или 2,5% раствора, затем - в течение 14 суток по 2 мг/кг массы тела в таблетках трижды в день. Детям старшего возраста Тиотриазолин вводится внутримышечно по 2 мл 2,5% раствора дважды в сутки, а потом по 1 таблетке 3 раза в день в течение 14 суток.
Внутрь при заболеваниях печени, постинфарктном кардиосклерозе, стенокардии назначают по 1–2 таблетки 3–4 раза в сутки в течение 20–30 дней. При нарушениях ритма сердца — по 1–2 таблетки внутрь или сублингвально 3 раза в сутки.
Особенные показания: Беременность: Доклинические исследования показали отсутствие в препарате тератогенного, эмбриолетального и эмбриотоксического действий. Поэтому во время беременности и лактации препарат назначается в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.Передозировка: При передозировке может повышаться экскреция с мочой натрия и калия. В этом случае препарат отменяют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Тиотриазолин как кардиопротекторный препарат можно применять в комбинации с базисными средствами терапии ишемической болезни сердца. Как гепатопротекторное средство, может сочетаться с назначением традиционных методов лечения гепатитов соответствующей этиологии.