Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-002165/10

Дата регистрации:

17.03.2010

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат"

Дата переоформления:

10.09.2015

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Морговое наименование
лекарственного препарата        Тиотриазолин

Международное непатентованное или химическое наименование:

Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 100 мг 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
  • (10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат" ~ Украина

Фармако-терапевтическая группа антиоксидантное средство

Код АТХ АТХ
A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской.

  1 таб.
морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

 
Показания

— токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов);

— хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности;

— хронический вирусный гепатит;

— жировая дистрофия печени;

— цирроз печени.

Режим дозирования

Внутрь. Тиатризолин® назначают по 1 - 2 таблетки 3-4 раза/сут на протяжении 20-30 дней.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести и особенности течения заболевания.

Побочное действие

Тиотриазолин®, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.

Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.

Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность;

— детский возраст;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
 
Особые указания
В состав таблеток входит сахароза - 2.8 мг в одной таблетке, т.е. в максимальной суточно дозе (8таблеток) содержится 22.4 мг сахарозы, что нужно учитывать пациентам с сахарным диабетом.
 
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. При приеме внутрь большого количества препарата - необходимо сделать промывание желудка. Лечение симптоматическое.
 
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
 
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
 
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.