Номер регистрационного удостоверения:	Р N000299/02
Дата регистрации: Дата изменения:	14.08.2008 03.06.2015
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Национальная Исследовательская Компания ООО - Россия
Торговое наименование лекарственного препарата:	Панавир
Международное непатентованное или химическое наименование:	Картофеля побегов экстракт

Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "ЭЛЛАРА"	601122, Владимирская область, Петушинский р-н, Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара")	601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2	Россия
3	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко" (ОАО "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко")	115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9	Россия

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное и иммуномодулирующее средство

Код АТХ	АТХ
J05AX	Другие противовирусные препараты

Панавир® (Panavir®)
Действующее вещество:
Полисахариды побегов Solanum tuberosum

Лекарственная форма:  
раствор для внутривенного введения

Состав:
1 ампула (флакон) содержит:

активное вещество: Панавир® (полисахариды побегов Solanum tuberosum) 200 мкг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,045 г, вода для инъекций до 5 мл.

Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или со светло-коричневым оттенком жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство растительного происхождения
АТХ:  
J.05.A.X   Прочие противовирусные препараты

Фармакодинамика:
Панавир® очищенный экстракт побегов растения Solarium tuberosum, основное действующее вещество - гексозный гликозид, состоящий, из глюкозы, рамнозы, арабинозы, маннозы, ксилозы, галактозы, уроновых кислот.

Препарат Панавир® является противовирусным и иммуномодулирующим, средством.

Повышает неспецифическую резистентность организма к различным инфекциям и способствует индукции интерферонов альфа и гамма лейкоцитами крови.

В терапевтических дозах препарат хорошо переносится.

Испытания показали отсутствие мутагенного, тератогенного, канцерогенного, аллергизирующего и эмбриотоксического действия. В доклинических исследованиях на лабораторных животных негативного влияния на репродуктивную функцию и развитие плода не установлено.

Обладает противовоспалительными свойствами на экспериментальных моделях экссудативного отека, хронического пролиферативного воспаления и в тесте псевдоаллергической воспалительной реакции на конканавалин А.

Показано анальгезирующее действие на моделях нейрогенной боли и боли, обусловленной воспалительным процессом и термическим раздражением.

Обладает жаропонижающим действием.

На модели паркинсонического синдрома, вызванного системным введением нейротоксина 1-метил-4-фенил-1,2,3,6-тетрагидропиридина, показаны нейропротективные свойства.

Обладает способностью улучшать функции сетчатки и зрительного нерва.

Обладает ранозаживляющими свойствами в условиях модели язвы желудка.

Фармакокинетика:
При внутривенном введении полисахариды обнаруживаются в крови уже через 5 мин после введения, захватываются (клетками ретикуло-эндотелиальнои системы печени и селезенки. Выведение начинается быстро, через 20-30 мин полисахариды обнаруживаются в моче и выдыхаемом воздухе.

Показания:
- Герпесвирусные инфекции различной локализации (в том числе рецидивирующий генитальный герпес, герпес Зостер и офтальмогерпес);

- вторичные иммунодефицитные состояния на фоне инфекционных заболеваний;

- цитомегаловирусная инфекция, в том числе у пациенток с привычным невынашиванием беременности;

- применяется у женщин с хронической вирусной инфекцией и интерферонодефицитным состоянием на этапе подготовки к беременности;

- хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения у беременных во II и III триместре в составе комплексной терапии;

- папилломавирусная инфекция (аногенитальные бородавки) в составе комплексной терапии;

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с длительно рубцующимися язвами и симптоматическими язвами гастродуоденальной зоны в составе комплексной терапии;

- клещевой энцефалит с целью снижения вирусной нагрузки и снятия неврологической симптоматики (анизорефлексии, снижения рефлексов, болезненности точек выхода черепно-мозговых нервов, нистагма) в составе комплексной терапий;

- ревматоидный артрит, сочетанный с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных (для усиления анальгетического и противовоспалительного эффекта основной терапии) в составе комплексной терапии;

- ОРВИ и грипп в составе комплексной терапии;

- Панавир® применяют в комплексной терапии хронического бактериального простатита.

Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость. Панавир® не следует применять больным в случае наличия аллергии к составным-компонентам препарата: к глюкозе, маннозе, рамнозе, арабинозе, ксилозе;

- период лактации;

- детский возраст до 12 лет.

Беременность и лактация:
Применение возможно во II и III триместре по показанию хроническая цитомегаловирусная инфекция в стадии обострения в составе комплексной терапии. В остальных случаях применение возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:
Панавир® следует вводить внутривенно струйно медленно.

Терапевтическая доза препарата составляет 200 мкг действующего вещества (содержимое одной ампулы или флакона).

- Для лечения герпесвирусных инфекций и клещевого энцефалита применяют двукратно с интервалом 48 или 24 ч. При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.

- Для лечения цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекций применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

- Для лечения хронической цитомегаловирусной инфекции в стадии обострения у беременных во II и III триместре применяют трехкратно в течение первой недели с интервалом 48 ч и двукратно в течение второй недели с интервалом 72 ч.

- Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения и симптоматических язв гастродуоденальной зоны применяют 5 внутривенных инъекций через день в течение 10 дней.

- Для лечения ревматоидного артрита, сочетанного с герпесвирусной инфекцией у иммунокомпрометированных больных, применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 24-48 ч, в случае необходимости курс повторить через 2 месяца.

- Для лечения ОРВИ и гриппа применяют 2 внутривенные инъекции с интервалом 18-24 ч.

- Для лечения больных с хроническим бактериальным простатитом применяют 5 внутривенных инъекций с интервалом 48 ч.

Побочные эффекты:
Препарат переносится хорошо, возможные осложнения могут быть связаны с

индивидуальной непереносимостью и повышенной чувствительностью к составляющим препарата.

Вместе с тем, при появлении каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить введение препарата и проконсультироваться с врачом.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:
Случаи передозировки не зарегистрированы.

Результаты доклинических исследований указывают на низкую токсичность препарата.

Взаимодействие:
Не зарегистрировано.

Особые указания:
При использовании на этапе подготовки к беременности способствует снижению частоты репродуктивных потерь при цитомегалрвирусной и герпесвирусной инфекциях.

При помутнении раствора препарат считается непригодным к применению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о возможности отрицательного влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и осуществлению потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения, 0,04 мг/мл.
Упаковка:
По 5 мл раствора в ампулах или флаконах нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками.

По 2 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке из картона.

При упаковке в ампулы с нанесением цветной точки и надреза или цветного кольца излома на ампуле, скарификатор или нож ампульный не вкладывается.

По 2 или 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке по 2 или 5 флаконов, по 2 контурных ячейковых упаковки по 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
5 лет.

Не использовать по истечении срока.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту