Номер регистрационного удостоверения:

ЛСР-003873/08

Дата регистрации:

21.05.2008

Дата переоформления:

17.05.2022

Дата окончания

 

Срок введения в гражданский оборот:

бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ООО ПИК-ФАРМА -Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пантогам актив

Международное непатентованное или химическое наименование:

D,L-Гопантеновая кислота

Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 300 мг 3 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
  • 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Общество с ограниченной ответственностью "ПИК-ФАРМА ЛЕК" (ООО "ПИК-ФАРМА ЛЕК") 308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19 Россия
Фармако-терапевтическая группа
ноотропное средство
 
Код АТХ АТХ
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Пантогам актив (Pantogam activ)

Действующее вещество:
D,L-Гопантеновая кислота

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
1 капсула содержит:

действующее вещество: рац-Гопантеновая кислота (D,L-Гопантеновая кислота &) 300 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 20,97 мг, магния стеарат 1,53 мг; твёрдые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул: титана диоксид 2%, желатин до 100%).

Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Ноотропное средство
АТХ:  
N06BX   Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакодинамика:
Действие Пантогам актив связано с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), которая непосредственно Бездействует на ГАМКБ- рецептор-канальный комплекс. Пантогам актив представляет собой рацемическую смесь равных количеств R-формы гопантеновой кислоты и её S-изомера. Присутствие изомера улучшает транспорт и взаимодействие препарата с рецептором ГАМК. Пантогам актив обладает более выраженным ноотропным и противосудорожным действием, чем препараты гопантеновой кислоты первого поколения.

Пантогам актив повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом. Обладает антиастеническим и лёгким противотревожным действием. Уменьшает моторную возбудимость, упорядочивает поведение. Активирует умственную деятельность и работоспособность. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса

детрузора.

Фармакокинетика:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: около 70% от принятой дозы - с мочой, около 30% - с калом.

Показания:
- Когнитивные - нарушения при органических поражениях головного мозга (в том числе последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм) и невротических расстройствах;

- цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;

- экстрапирамидные гиперкинезы (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков;

- при эпилепсии совместно с противосудорожными средствами;

- психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

- нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

- при шизофрении в комплексной терапии.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, острые тяжёлые заболевания почек, возраст пациента до 18 лет (нет клинических исследований по использованию препарата в более раннем возрасте).
Беременность и лактация:
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь, через 15-20 минут после еды по 1-3 капсулы (0,3-0,9 г) 2-3 раза в день предпочтительно в утренние и дневные часы.

Максимальная суточная доза 8 капсул (2,4 г). Курс лечения - 1-4 месяца, иногда до 6-12 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Побочные эффекты:
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко - аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания).

Психические нарушения:

редко -

нарушения сна, очень редко - сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы:

редко - головная боль, очень редко - головокружение, шум в голове.

Желудочно-кишечные нарушения:

редко - тошнота, боль в эпигастрии.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Передозировка:
Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама актив усиливается при сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Особые указания:
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими ЦНС средствами.

Форма выпуска и дозировка:
Капсулы, 300 мг.
Упаковка:
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту