МНН Амантадин
Торговое название Мидантан
РегНомер ЛС-000721
Дата регистрации 04.08.2010
Дата аннуляции  
Производитель Борисовский завод медицинских препаратов РУП  -  Республика Беларусь
Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 9508 таблетки покрытые оболочкой 100 мг 20 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 2 ~ 5 лет
2 9509 таблетки покрытые оболочкой 100 мг 50 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 5 ~ 5 лет
3 9510 таблетки покрытые оболочкой 100 мг 100 упаковки ячейковые контурные 10,000 пачки картонные 10 ~ 5 лет
4 40664 таблетки покрытые оболочкой 100 мг 100 банки темного стекла 100,000 пачки картонные 1 ~ 5 лет
5 59397 таблетки покрытые оболочкой 100 мг 100 банки темного стекла 100,000 ~   ~ 5 лет
6 59401 таблетки покрытые оболочкой 100 мг 100 банки темного стекла 100,000 ~   ~ 5 лет

Производство:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес Страна
1 Производитель (Все стадии производства) Борисовский завод медицинских препаратов ОАО ~ Республика Беларусь

МИДАНТАН (MIDANTAN)

amantadine

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.    1 таб.
амантадина сульфат    100 мг


Вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.

10 - блистеры (3) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Противопаркинсонический препарат - блокатор глутаматных NMDA-рецепторов

Показания к применению препарата МИДАНТАН


— болезнь Паркинсона;

— синдром паркинсонизма.

Режим дозирования


Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/ с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/; в течение 2 нед - 300 мг/; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного - 300-400 мг/ Максимальная доза - 600 мг/

При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

У пожилых больных применяют сниженные дозы.


Побочное действие


Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.

Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.

Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.


Противопоказания к применению препарата МИДАНТАН


— печеночная недостаточность;

— хроническая почечная недостаточность;

— психозы (в анамнезе);

— тиреотоксикоз;

— эпилепсия;

— закрытоугольная глаукома;

— гиперплазия предстательной железы;

— артериальная гипотензия;

— сердечная недостаточность II-III ст.;

— возбуждение;

— предделирий;

— делириозный психоз;

— одновременный прием триамтерена и гидрохлоротиазида;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— повышенная чувствительность.

С осторожностью - ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, беременность (II и III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в т.ч. в анамнезе).


Применение препарата МИДАНТАН при беременности и кормлении грудью


Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью - II и III триместр.


Применение при нарушениях функции печени


Противопоказан при печеночной недостаточности.


Применение при нарушениях функции почек


При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин - 200 мг 2неделю, 20-10 мл/мин - 100 мг 3неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.