|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-007830/08 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
06.10.2008 04.06.2020 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АВАН ООО - Россия |
|
Торговое наименование |
Бифидумбактерин форте |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Бифидобактерии бифидум |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 5 доз | 1 год | При температуре 2-10 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Общество с ограниченной ответственностью "ПроБиоФарм" (ООО "ПБФ") | Московская обл., г. Балашиха, мкр. Кучино, ул. Южная, д. 11 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| пробиотик |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A07FA | Противодиарейные микроорганизмы |
Бифидумбактерин форте (Bifidumbacterin forte®)
Действующее вещество: Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма: капсулы
Состав:
Одна капсула содержит:
активное вещество: бифидобактерии, сорбированные на активированном угле - не менее 50 млн колониеобразующих единиц (5x107 КОЕ);
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат до 0,20 г.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы, корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы голубого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета со слабым кисломолочным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Эубиотик
АТХ:
A.07.F.A Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Фармакодинамика:
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum), являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (шигеллы, сальмонеллы, золотистый стафилококк и др.) и условно патогенных микроорганизмов (протей, клебсиелла и др.). Микроколонии сорбированных бифидобактерий обеспечивают быстрое восстановление нормальной микрофлоры, которая, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества. Сорбированные бифидобактерии активизируют восстановительные процессы в слизистых оболочках, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, усиливают иммунную защиту организма.
Показания:
- Дисбактериозы кишечника различной этиологии (а так же вызванные приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, глюкокортикостероидных гормонов, препаратов, оказывающих ульцерогенное действие на желудочно-кишечный тракт (в т.ч. НПВП));
- диарея у больных длительно леченных антибиотиками;
- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
- пищевые токсикоинфекции;
В составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся дисбактериозом кишечника:
- хронические заболевания с поражением желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей, хронические запоры, синдром мальабсорбции);
- аллергические заболевания;
- пневмонии, острые и хронические бронхиты;
- острые респираторные вирусные инфекции;
- воспалительные заболевания урогенитального тракта;
- у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе для коррекции микробиоценоза кишечника и профилактики гнойно-воспалительных заболеваний.
Препарат применяют для профилактики:
- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
Противопоказания:
Врожденная недостаточность лактазы.
Нарушение всасывания глюкозы-галактозы.
Беременность и лактация:
Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.
Способ применения и дозы:
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте® применяют в обычных или увеличенных дозах.
Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в обычных дозах:
- детям с 3 лет и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки;
- взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях 5-7 дней, при других заболеваниях 15-21 день (определяется характером и тяжестью заболевания). При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
Больным с хирургической патологией - в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции:
- детям с 3 лет и старше по 1 капсуле 3-4 раза в сутки;
- взрослым по 2 капсулы 3 раза в сутки. Бифидумбактерин форте® с лечебными целями в увеличенных дозах применяют детям с 3 лет и взрослым.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции применяют с первых суток заболевания:
- детям по 3-5 капсул каждые 2 часа до 6 раз в день;
- взрослым по 10 капсул 3 раза в день.
Курс лечения 1-3 дня в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- детям по 5 капсул 1 -3 раза в сутки, взрослым по 10 капсул 1-3 раза в сутки.
Курс лечения 10-14 дней.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 10 капсулах препарата содержится 0,17 ХЕ.
С профилактическими целями детям с 3 лет и взрослым по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Для профилактики дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых препарат применяют 10-15 дней 2-3 раза в год. Для профилактики внутри госпитальных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.
Бифидумбактерин форте® принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости независимо от приема пищи, запивая водой или кисломолочным продуктом. Детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее вскрывают. Содержимое капсулы смешивают с жидкой пищей, желательно кисломолочным продуктом. Можно смешать содержимое капсулы с 20-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие:
При одновременном приеме Бифидумбактерина форте® с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин форте® составляет 3-4 часа.
Особые указания:
Мер предосторожности нет.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 50 млн КОЕ (5 доз).
Упаковка:
10, 18 или 30 капсул по 5 доз упакованы в банки из полимерного материала.
Банка помещается вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 10 °С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Срок годности:
1 год.
Препарат не пригоден для применения по истечении срока годности, при изменении внешнего вида, при отсутствии или нечеткой маркировке на первичной упаковке, при нарушении герметичности первичной упаковки.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта