Производство:

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Общество с ограниченной ответственностью  "Авексима Сибирь"	652473, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул.Герцена, д.7	Россия
2	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	Открытое акционерное общество "Ирбитский химико-фармацевтический завод" (ОАО "Ирбитский химфармзавод")	623856, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а	Россия

Фармако-терапевтическая группа противомикробное средство - оксихинолин

Код АТХ

	АТХ
J01XX07	Нитроксолин

Описание активных компонентов препарата

Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Нитроксолин (Nitroxoline)

Действующее вещество: Нитроксолин

Лекарственная форма:  
таблетки, покрытые оболочкой
Состав:
На одну таблетку:
Активное вещество: нитроксолин - 50 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат - 18,8 мг, крахмал картофельный - 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг, тальк - 2,8 мг, кальция стеарат - 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 0,9 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка): сахар (сахароза) - 83,13 мг, магния гидроксикарбонат - 10,77 мг, повидон К17 - 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81 мг, тальк - 0,3 мг, титана диоксид - 2,82 мг, тропеолин О - 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0,03 мг, воск пчелиный - 0,3 мг.
Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого или оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе видны три слоя: внутренний - от желтого до серовато-желтого цвета, допускается слегка зеленоватый оттенок; средний - белого цвета и наружный - от светло-оранжевого до оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство - оксихинолин
АТХ:  
J.01.X.X.07   Нитроксолин

Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК и оказывает действие как на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в т.ч. S.aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus subtilis; так и на грамотрицательные микроорганизмы: N. gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активен также в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая. Выводится почками в неизмененном виде, при этом отмечается высокая концентрация в моче (100 мкг/мл и более).

Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит; инфицированная аденома или карцинома предстательной железы и др.), вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия) в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях.

Противопоказания:
Нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- или анурией; тяжелые заболевания печени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст до трех лет (с учетом твердой неделимой лекарственной формы), катаракта, неврит, полиневрит, беременность (III триместр), период лактации.

Повышенная чувствительность к препаратам хинолинового ряда.

Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь.

Для взрослых суточная доза составляет 400-800 мг.

Кратность приема 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ч.

Курс лечения 2-3 недели.

При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.

Средняя суточная доза для детей старше 5 лет - 0,2-0,4г (по 0,05-0,1 г. 4 раза в сутки), моложе 5 лет - 0,2г в сутки.

Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на приём 4 раза в сутки в течение 2-3 недель.

Детям назначают в суточной дозе 10-30 мг/кг в 3-4 приема.

Побочные эффекты:
Иногда возможны тошнота, рвота, потеря аппетита, очень редко - кожные аллергические реакции.

В редких случаях - тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.

При длительном применении описан случай развития неврита глазного нерва.

Особые указания:
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.

Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
Для препаратов, произведенных на ОАО "Ирбитский химфармзавод":
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку оранжевого стекла, или флакон из полиэтилена, или банку из полимерных материалов.

5 контурных ячейковых упаковок или банку оранжевого стекла с инструкцией по применению, помещают в пачку из картона. 100 флаконов из полиэтилена или банок из полимерных материалов с инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

Для препаратов, произведенных на ООО "Авексима Сибирь":

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банку из полимерных материалов.

По 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.

По истечении срока действия препарат не применять.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту