|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛС-002631 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
14.10.2011 03.03.2021 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
|
|
Разрешён ввод в гражданский оборот до |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция |
|
Торговое наименование |
Пепсан-Р |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Гвайазулен+Диметикон |
Упаковки:
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 4 мг+300 мг | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Выпускающий контроль качества | Лаборатории Роза-Фитофарма | 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France | Франция |
| 2 | Производитель (готовой ЛФ) | Лаборатории Галеник Вернен | 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France | Франция |
| 3 | Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) | Майоли Спиндлер Лабораториз | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
| 4 | Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) | Майоли Спиндлер Лабораториз | 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France | Франция |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ветрогонное средство |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| A02 | ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СВЯЗАННЫХ С НАРУШЕНИЕМ КИСЛОТНОСТИ |
ПЕПСАН-Р (PEPSANE-R)
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
На 1 капсулу:
Действующие вещества:
Диметикон - 300 мг
Гвайазулен - 4 мг
Вспомогательные вещества:
Желатин - 131,5 мг
Глицерол - 2 мг
Сорбитол 70% некристаллизуемый - 21,0 мг
Патентованный синий V - 0,2 мг
Титана диоксид - 1,1 мг
Очищенная вода - достаточное количество
Описание:
Мягкие продолговатые блестящие синие капсулы, вместимостью от 0,270 до 0,333 мл.
Содержимое капсул - вязкий синий раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:
Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен - обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Диметикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Показания:
Гастралгия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) 0-1 степени.
Повышенная кислотность желудочного сока.
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.
Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 14 лет.
Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать лекарственное средство.
Беременность и лактация:
Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально), либо в случае возникновения боли.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.
Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции, боли и вздутие живота.
Передозировка:
При передозировке необходимо обратиться к врачу. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Не выявлено.
Особые указания:
Если на фоне применения препарата в течение 2 недель не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.
Пепсан-Р не содержит сахара, поэтому не противопоказан больным сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер (ПВХ/алюминий), по 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту