Номер регистрационного удостоверения:

ЛС-002631

Дата регистрации:

Дата переоформления

14.10.2011

03.03.2021

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

 

Разрешён ввод в гражданский оборот до

Бессрочный

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Лаборатории Роза-Фитофарма - Франция

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Пепсан-Р

Международное непатентованное или химическое наименование:

Гвайазулен+Диметикон

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капсулы 4 мг+300 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. - блистеры (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - По рецепту
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Выпускающий контроль качества Лаборатории Роза-Фитофарма 2, avenue du Traite de Rome, 78400 CHATOU, France Франция
2 Производитель (готовой ЛФ) Лаборатории Галеник Вернен 20 Rue Louis-Charles Vernin, 77190 Dammarie-Les-Lys, France Франция
3 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Майоли Спиндлер Лабораториз 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France Франция
4 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Майоли Спиндлер Лабораториз 6, avenue de l'Europe 78400 Chatou, France Франция
Фармако-терапевтическая группа
ветрогонное средство
Код АТХ АТХ
A02 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СВЯЗАННЫХ С НАРУШЕНИЕМ КИСЛОТНОСТИ

ПЕПСАН-Р (PEPSANE-R)

Лекарственная форма:  
капсулы
Состав:
На 1 капсулу:

Действующие вещества:

Диметикон - 300 мг

Гвайазулен - 4 мг

Вспомогательные вещества:

Желатин - 131,5 мг

Глицерол - 2 мг

Сорбитол 70% некристаллизуемый - 21,0 мг

Патентованный синий V - 0,2 мг

Титана диоксид - 1,1 мг

Очищенная вода - достаточное количество

Описание:
Мягкие продолговатые блестящие синие капсулы, вместимостью от 0,270 до 0,333 мл.

Содержимое капсул - вязкий синий раствор.

Фармакотерапевтическая группа:
ветрогонное средство
АТХ:  
Антациды в комбинации с препаратами, уменьшающими газообразование в кишечнике

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.

Гвайазулен - обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на освобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.

Диметикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.

Показания:
Гастралгия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) 0-1 степени.

Повышенная кислотность желудочного сока.

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, проявляющиеся повышенным газообразованием, отрыжкой, изжогой, тошнотой, запорами, поносами или их чередованием.

Подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 14 лет.

Лекарственное средство содержит сорбитол, в связи с этим пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать лекарственное средство.

Беременность и лактация:
Возможно применение в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

По 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой (курс лечения определяется индивидуально), либо в случае возникновения боли.

При подготовке к исследованиям органов брюшной полости - по 1 капсуле 2-3 раза накануне исследования и 1 капсула утром в день исследования.

Побочные эффекты:
В редких случаях возможны аллергические реакции, боли и вздутие живота.

Передозировка:
При передозировке необходимо обратиться к врачу. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие:
Не выявлено.

Особые указания:
Если на фоне применения препарата в течение 2 недель не наблюдается улучшения, следует обратиться к врачу.

Пепсан-Р не содержит сахара, поэтому не противопоказан больным сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы.
Упаковка:
По 10 капсул в блистер (ПВХ/алюминий), по 3 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке

Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту