Номер регистрационного удостоверения:

 П N013552/01

Дата регистрации:

 07.06.2011

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 ЛЕО Фарма А/С - Дания

Дата переоформления:

 30.05.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Пимафуцин®

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Натамицин

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
суппозитории вагинальные 100 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 3 шт. - стрипы - пачки картонные- Без рецепта
  • 3 шт. - стрипы (2) - пачки картонные- Без рецепта

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) Теммлер Италиа С.р.Л. Via delle Industrie 2, 20061 Carugate (MI), Italy Италия

Фармако-терапевтическая группа противогрибковое средство

Код АТХ АТХ
G01AA02 Натамицин

Пимафуцин® (Pimafucin®)
Действующее вещество:
Натамицин

Лекарственная форма:  
суппозитории вагинальные

Состав:
1 суппозиторий содержит:

Активное вещество: натамицин - 100 мг

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 690 мг, жир твердый - 700 мг, сорбитана триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг.

Описание:
Суппозитории торпедовидной формы от белого с желтоватым оттенком до светло- желтого с коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.
АТХ:  
G.01.A.A.02   Натамицин

Фармакодинамика:
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida albicans. Менее чувствительны к натамицину дерматофиты. Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.

Фармакокинетика:
Натамицин не оказывает системного действия, так как практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек.
Показания:
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами Candida.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
Беременность и лактация:
Применение препарата Пимафуцин® при беременности и в период лактации возможно.

Способ применения и дозы:
При вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах назначают по 1 суппозиторию вагинальному в течение 3-6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинитов, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 таб. 4 раза в сутки в течение 10-20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Побочные эффекты:
Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Передозировка:
О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:
Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции.

В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением препарата Пимафуцин® в лекарственной форме таблетки и крем. Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство лёгкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнёров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пимафуцин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:
3 суппозитория в стрип из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа вместе с инструкцией в картонной пачке.

Упаковка:
упаковки безъячейковые контурные(1)-пачки картонные(3)

упаковки безъячейковые контурные(2)-пачки картонные
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта