МНН Фенилэфрин
Торговое название Назол Бэби
РегНомер П N016016/01

Дата регистрации

Дата переоформления

18.09.2009

30.07.2013

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения  Байер ЗАО - Россия
Производитель  
Упаковки:
Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
капли назальные 0.125% 2 года При температуре не выше 30 град.
  • флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные
  • флаконы полиэтиленовые с пипеткой (1) - пачки картонные
  • флаконы полиэтиленовые с пипеткой (1) - пачки картонные
  • флаконы полиэтиленовые с пипеткой (1) - пачки картонные
  • флаконы полиэтиленовые с пипеткой (1) - пачки картонные

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) ЗАО "Байер" 123022, Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1 Россия
2 Производитель (Все стадии производства) Институт де Ангели С.р.Л. на англ Италия

 

НАЗОЛ БЭБИ (NAZOL BABY)

Представительство:
Байер ХелсКэр АГ    

код ATX: R01AA04   


phenylephrine

Форма выпуска, состав и упаковка

 Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха.    1 мл
фенилэфрина гидрохлорид    1.25 мг


Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), полиэтиленгликоль, глицерол, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.

5 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
10 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Показания к применению препарата НАЗОЛ БЭБИ


Для облегчения дыхания через нос при различных заболеваниях, сопровождающихся острым ринитом или синуситом, включая:

— острые респираторные вирусные заболевания;

— грипп;

— сенная лихорадка и другие аллергические риниты.

Режим дозирования


Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в разовой дозе 1 капля в каждую ноздрю с интервалом не менее 6 ч.

Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли; детям старше 6 лет и взрослым – 3-4 капли. Продолжительность применения препарата не более 3 дней.

При закапывании следует слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования пипетку на флаконе следует вытереть насухо.


Побочное действие


Местные реакции: иногда – жжение, ощущения пощипывания или покалывания в носу.

Системные реакции: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмии, повышение АД, повышенное потоотделение, бледность, тремор, нарушение сна.


Противопоказания к применению препарата НАЗОЛ БЭБИ


— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия);

— тиреотоксикоз;

— сахарный диабет;

— повышенная чувствительность к препарату.


Применение препарата НАЗОЛ БЭБИ при беременности и кормлении грудью


Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. При назначении препарата следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.


Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.