| МНН | Фенилэфрин |
| Торговое название | Назол Бэби |
| РегНомер | П N016016/01 |
|
Дата регистрации Дата переоформления |
18.09.2009 30.07.2013 |
| Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения | Байер ЗАО - Россия |
| Производитель |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капли назальные | 0.125% | 2 года | При температуре не выше 30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ) | ЗАО "Байер" | 123022, Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1 | Россия |
| 2 | Производитель (Все стадии производства) | Институт де Ангели С.р.Л. | на англ | Италия |
НАЗОЛ БЭБИ (NAZOL BABY)
Представительство:
Байер ХелсКэр АГ
код ATX: R01AA04
phenylephrine
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли назальные 0.125% в виде прозрачного раствора, от бесцветного до светло-желтого цвета, без запаха. 1 мл
фенилэфрина гидрохлорид 1.25 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50%, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (динатрия эдетат), полиэтиленгликоль, глицерол, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, вода очищенная.
5 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
10 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
15 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
30 мл - флаконы пластиковые (1) с распределителем - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике
Показания к применению препарата НАЗОЛ БЭБИ
Для облегчения дыхания через нос при различных заболеваниях, сопровождающихся острым ринитом или синуситом, включая:
— острые респираторные вирусные заболевания;
— грипп;
— сенная лихорадка и другие аллергические риниты.
Режим дозирования
Детям в возрасте до 1 года препарат назначают в разовой дозе 1 капля в каждую ноздрю с интервалом не менее 6 ч.
Для детей в возрасте от 1 года до 6 лет разовая доза составляет 1-2 капли; детям старше 6 лет и взрослым – 3-4 капли. Продолжительность применения препарата не более 3 дней.
При закапывании следует слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования пипетку на флаконе следует вытереть насухо.
Побочное действие
Местные реакции: иногда – жжение, ощущения пощипывания или покалывания в носу.
Системные реакции: головная боль, головокружение, сердцебиение, аритмии, повышение АД, повышенное потоотделение, бледность, тремор, нарушение сна.
Противопоказания к применению препарата НАЗОЛ БЭБИ
— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. стенокардия, неконтролируемая артериальная гипертензия);
— тиреотоксикоз;
— сахарный диабет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение препарата НАЗОЛ БЭБИ при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. При назначении препарата следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности – 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.