|
Номер регистрационного удостоверения: |
ЛСР-000054 |
|
Дата регистрации: |
26.04.2007 |
|
Дата переоформления: |
04.02.2019 |
|
Дата окончания |
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
АО Отисифарм -Россия |
|
Торговое наименование |
Максиколд Рино |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Парацетамол+Фенилэфрин+Фенирамин+[Аскорбиновая кислота] |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь, лимонный | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь, малиновый | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
| порошок для приготовления раствора для приема внутрь, апельсиновый | ~ | 2 года | При температуре не выше 25 град. |
|
|||
Производитель:
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") | 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 | Россия |
| Фармако-терапевтическая группа |
|---|
| ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин) |
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N02BE51 | Парацетамол, в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты) |
Максиколд Рино (Maxicold Rino)
Устаревшее наименование торгового препарата:
Инфлюнорм
Действующее вещество:
Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый, лимонный, малиновый]
Состав:
На один пакет:
Действующие вещества: парацетамол - 325,0 мг, аскорбиновая кислота - 50,0 мг, фенирамина малеат - 20,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]: лимонная кислота (лимонная кислота безводная) - 750,00 мг, яблочная кислота - 7,50 мг, сахароза (сахар) - 13599,17 мг, титана диоксид - 2,20 мг, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) - 123,00 мг, ароматизатор апельсиновый - 52,50 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,33 мг, кальция фосфат (трикальция фосфат) - 60,0 мг, этилцеллюлоза - 0,30 мг;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]: лимонная кислота (лимонная кислота безводная) - 750,00 мг, яблочная кислота - 7,50 мг, сахароза (сахар) - 13599,17 мг, титана диоксид - 2,20 мг, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) - 123,00 мг, ароматизатор лимонный - 52,50 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,33 мг, кальция фосфат (трикальция фосфат) - 60,0 мг, этилцеллюлоза - 0,30 мг;
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]: лимонная кислота (лимонная кислота безводная) - 750,00 мг, яблочная кислота - 7,50 мг, сахароза (сахар) - 13599,17 мг, титана диоксид - 2,20 мг, натрия цитрат (натрия цитрат безводный) - 123,00 мг, ароматизатор малиновый - 52,50 мг, краситель хинолиновый желтый 0,083 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,247 мг, кальция фосфат (трикальция фосфат) - 60,00 мг, этилцеллюлоза - 0,30 мг.
Описание:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый]: гранулированный порошок желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов и гранул белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора светло-желтого цвета с характерным запахом апельсина.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный]: гранулированный порошок желтого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов и гранул белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [малиновый]: гранулированный порошок от светло-розового до темно-розового с красноватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие кристаллов и гранул белого цвета и легко рассыпающихся комков. Порошок растворяется в 250 мл горячей воды с образованием опалесцирующего раствора розового цвета с характерным запахом малины.
Фармакотерапевтическая группа:
ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
АТХ:
N02BE51 Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, сосудосуживающим, обезболивающим и противоаллергическим действием.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при "простудных" заболеваниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет отечность и гиперемию слизистых оболе чек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает насморк и слезотечение.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие: уменьшает отечность слизистой носоглотки.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при "простудных" заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания; повышает устойчивость организма к инфекционным заболеваниям.
Совместное действие фенирамина и фенилэфрина приводит к уменьшению заложенности носа и значительному облегчению носового дыхания.
Показания:
Симптоматическое лечение "простудных" заболеваний, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болыо, насморком, болью в пазухах носа и в горле, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах и суставах.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата, выраженная печеночная/почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:
При артериальной гипертензии, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Растворить содержимое одного пакета в 1 стакане кипяченой горячей воды. Употреблять в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более 3 доз в течение 24 часов). Максиколд Рино от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, сонливость, тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту. парез аккомодации, повышенная возбудимость, головокружение, повышение артериального давления, нарушение засыпания, задержка мочи, редко: анемия.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.
Лечение: следует сделать промывание желудка, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не описано.
Особые указания:
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
В случае приема препарата больными, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в каждом пакете содержится 13599,17 мг сахара, что соответствует 1 ХЕ.
Не следует использовать препарат из поврежденных пакетов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и различными механизмами, а также осуществлять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска и дозировка:
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [апельсиновый, лимонный, малиновый].
Упаковка:
По 15,0 г препарата в термосвариваемом пакете из материала комбинированного.
По 5 или 10 пакетов с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта