|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N002011/01 |
|
Дата регистрации: Дата переоформления |
19.11.2008 27.07.2010 |
|
Дата окончания действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочный |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
ОАО "Лужский завод "Белкозин - Россия |
|
Производитель: |
ОАО "Лужский завод "Белкозин - Россия |
|
Торговое наименование |
Метуракол |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
нет |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| губка | ~ | 4 года | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-30 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | ОАО "Лужский завод "Белкозин" | 188230, Ленинградская область, г. Луга, Ленинградское шоссе, 137 км | Россия |
Метуракол (Spongia Meturacolum)
Действующее вещество:
Диоксометилтетрагидропиримидин
Лекарственная форма:
губка
Состав:
1 г препарата содержит действующие вещества: коллаген, субстанция-раствор 2 % - 47,5 г (0,95 г сухого коллагена), диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 0,05 г.
Описание:
Пластины белого цвета пористой структуры со специфическим запахом и с рельефной поверхностью, толщиной от 7 до 13 мм, размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм, (90 ± 10) х (90 ±10) мм. Препарат легко впитывает влагу.
Фармакотерапевтическая группа:
Стимулятор репарации тканей
АТХ:
D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Фармакодинамика:
Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) нормализуя нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, рост и грануляционное созревание ткани, эпитализацию, оказывает противовоспалительное действие. Коллаген ускоряет рост, созревание и структурирование грануляционной ткани, стимулирует эпителизацию. Снижает риск формирования гипертрофических рубцов. При наложении на рану губка плотно прилегает к ее поверхности, впитывает раневое отделяемое, набухает и постепенно лизируется, высвобождая входящий в ее состав метилурацил. Коллаген подвергается в ране постепенной биодеградации - лизису и резорбции.
Губка препятствует потере жидкости с поверхности раны, предотвращая ее пересыхание и защищает рану от внешних воздействий и инфицирования.
Показания:
Трофические язвы, пролежни, глубокие и длительно незаживающие раны, поверхностные ожоги кожи.
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Наличие в ране избыточных грануляций.
С осторожностью:
Детский возраст до 3 лет. Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы:
Наружно. Рану предварительно необходимо обработать рас-твором антисептика и удалить остатки некротических тканей. При наличии гнойного отделяемого препарат рекомендуется сочетать с антисептическими растворами, например, гидроксиметилхиноксалиндиоксида (диоксидин), смачивая им губку. Губку извлекают из упаковки непосредственно перед употреблением, соблюдая правила асептики. Количество и размер губки выбирают, в соответствии с площадью и глубиной раны. При необходимости губку режут на куски нужного размера и формы. Губка должна плотно прилегать ко всей поверхности раны и выходить за ее края на 1-1,5 см. При необходимости губку закрывают фиксирующей повязкой или двумя слоями марли. Частота перевязок зависит от глубины и площади раневой поверхности, интенсивности экссудации и наличия некротических масс. Состояние раны контролируют 1 раз в день при незначительном количестве отделяемого и 2 раза в день при обильном. Губку полностью пропитанную отделяемым раны удаляют и заменяют новой. Если губка в ране сухая, перевязку рекомендуется производить 1 раз в 2 -3 дня, за этот срок губка лизируется. Если губка не рассосалась, и нет показаний для перевязки (боль, жжение в области раны, скопление гнойного экссудата, наличие аллергических реакций), ее не снимают. Курс лечения проводят до полной эпителизации, или заполнения раны грануляционной тканью на всю глубину.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции в виде зуда, гиперемии, кратковременного жжения. Боль в области раны (вследствие ее стягивания при высыхании губки).
Взаимодействие:
Препарат совместим с наружными аппликациями антибактериальных, антисептических и анестезирующих лекарственных средств.
Особые указания:
Для устранения боли от стягивания раны губкой необходимо, не снимая губку, смочить ее 0,25% раствором прокаина, или водным 0,02% раствором нитрофурала.
Форма выпуска/дозировка:
Губка размерами (50 ± 5) х (50 ± 5) мм по 1 шт. и (90 ± 10) х (90 ±10) м.
Упаковка:
По 1 шт. упаковывается герметично в двухслойный пакет из пленки полиэтиленовой, или в контейнер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием, или в мягкий контейнер из плёнки "Полиформ" и ламинированной бумаги, или только из плёнки "Полиформ".
Двухслойный пакет или контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 10 до 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту