Номер регистрационного удостоверения:

 П N016068/01

Дата регистрации:

 03.12.2009

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

 Б.Браун Медикал АГ - Швейцария

Дата переоформления:

 28.02.2017

 

 

Срок введения в гражданский оборот:

 бессрочный

Торговое наименование
лекарственного препарата:

 Лавасепт

Международное непатентованное или химическое наименование:

 Полигексанид

 

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения 20% 3 года В защищенном от света месте, при температуре 8-25 град.(не замораживать)
  • 100 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 2 мл - флаконы - пачки картонные-
  • 5 мл - флаконы - пачки картонные-

 

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany Германия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany Германия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany Германия
4 Выпускающий контроль качества Б.Браун Медикал АГ Seesatz 17, 6204 Sempach, Switzerland Швейцария
 
Фармако-терапевтическая группа антисептическое средство
 
Код АТХ АТХ
D08AC05 Полигексанид
 
ЛАВАСЕПТ (LAVASEPT)

polihexanide

Форма выпуска, состав и упаковкаКонцентрат для приготовления раствора для наружного применения    1 мл
полигексанид    200 мг
рН 5.0-7.0


Вспомогательные вещества:  вода д/и, макрогол 400 (ПЭГ) 10 мг.

5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения


Показания к применению препарата ЛАВАСЕПТ


—антисептическая обработка при хирургическом лечении инфицированных ран и поверхностных повреждений мягких тканей;

—промывание полостей через дренажные трубки с использованием активного дренирования;

—орошение операционного поля в ходе оперативного вмешательства при реконструктивных операциях, непосредственно перед трансплантацией кости и мягких тканей;

—орошение операционного поля при проведении операций с существующей угрозой инфицирования;

—лечение инфицированных ран при проведении операции эндопротезирования тазобедренного сустава (по Шнейдеру);

—антисептическая защита открытых ран;

—обработка ожоговых поверхностей;

—антисептическая обработка при проведении челюстно-лицевых операций;

—обработка хирургических инструментов, перевязочного материала и предметов ухода за больными.

Режим дозирования


Лавасепт концентрат применяют только наружно. Перед применением Лавасепт концентрат следует развести до концентрации 0.1% или 0.2%.

Для промывания и дренирования ран следует использовать 0.1% раствор Лавасепта концентрата.

В случае инфицирования ран грамотрицательной флорой используют 0.2% раствор препарата.

Правила приготовления раствора

Для приготовления 0.1% или 0.2% раствора Лавасепта к 1000 мл раствора Рингера следует добавить соответственно 1 мл или 2 мл концентрата Лавасепта. При смешивании с другими растворами следует избегать помутнения и выпадения осадка. Выпавший в осадок при низких температурах полигексанид может быть растворен нагреванием раствора до 60°C.


Побочное действие


Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.


Противопоказания к применению препарата ЛАВАСЕПТ


—операции на неинфицированных суставах;

—операции на головном и спинном мозге (нейрохирургические операции);

—операции на среднем и внутреннем ухе;

—операции на глазах (офтальмологические операции);

—интраперитонеальное промывание;

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Применение препарата ЛАВАСЕПТ при беременности и кормлении грудью


В настоящее время не достаточно данных о применении Лавасепта концентрата при беременности и в период лактации. Не рекомендуется использовать препарат в I триместре беременности. В более поздние сроки беременности и в период лактации применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.


Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить при температуре от 8° до 25°C. Не замораживать. Срок годности - 3 года.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 48 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.