Имя
| МНН | Этилтиобензимидазол& |
| Торговое название | Метапрот |
| РегНомер | ЛСР-006795/09 |
| Дата регистрации | 26.08.2009 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Фармпроект ЗАО - Россия |
| № п/п | Упаковка | НД | EAN |
| 1 | капсулы 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 2 | капсулы 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 3 | капсулы 125 мг 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 4 | капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 5 | капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 6 | капсулы 250 мг 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 7 | капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 8 | капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
| 9 | капсулы 50 мг 100 шт., банки полимерные (1) - пачки картонные | ЛСР-006795/09-260809 | ~ |
МЕТАПРОТ® (METAPROT)
Представительство:
АНТИВИРАЛ ЗАО научно-производственное объединение
код ATX: A13A
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) 50 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), краситель хинолиновый желтый (E104), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) 125 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель солнечный закат желтый (E110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №3, корпус белого цвета, крышечка темно-оранжевого цвета; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета. 1 капс.
этилтиобензимидазола гидробромид (в форме моногидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, краситель пунцовый Понсо 4R (E124), краситель солнечный закат желтый (E110), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (E171), вода.
10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
100 - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с адаптогенным и общеукрепляющим действием
Фармакологическое действие
Препарат с адаптогенным действием. Обладает ноотропной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью, улучшает регенерацию тканей.
Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в т.ч. ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности.
Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке.
Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.
Максимальный эффект достигается через 1-2 ч после приема препарата, продолжительность действия - 4-6 ч. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 мин. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в высоких дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.
Активно метаболизируется в печени.
Показания к применению препарата МЕТАПРОТ®
— повышение и восстановление работоспособности, в т.ч. в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание);
— адаптация к воздействию различных экстремальных факторов;
— астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах);
— в составе комплексной терапии перенесенной черепно-мозговой травмы, менингита, энцефалита, нарушений мозгового кровообращения, когнитивных расстройств.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь, после еды.
Взрослым назначают по 250 мг 2 При необходимости суточную дозу повышают до 750 мг (500 мг утром и 250 мг - после обеда), а пациентам с массой тела выше 80 кг - до 1 г (по 500 мг 2).
Курс лечения - 5 дней с 2-дневными перерывами между ними во избежание кумуляции препарата. Количество курсов зависит от эффекта и в среднем составляет 2-3 (реже 1 или 4-6) курсов.
Для повышения работоспособности в экстремальных условиях препарат принимают за 40-60 мин до предстоящей деятельности в дозе 500-750 мг. При продолжении работы повторный прием производят через 68 ч в дозе 250 мг. Максимальная суточная доза - 1.5 г, а в последующие сутки - 1 г.
Для поддержания высокого уровня работоспособности в течение длительного времени (несколько недель) и для активации адаптационных процессов препарат назначают по схеме: 5-дневные курсы приема с 2-дневными перерывами в дозе 250 мг 2
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: неприятные ощущения в области желудка и печени; редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: гиперемия кожи лица, ринит.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Противопоказания к применению препарата МЕТАПРОТ®
— гипогликемия;
— выраженные нарушения функции печени;
— эпилепсия;
— артериальная гипертензия;
— глаукома;
— ишемическая болезнь сердца;
— аритмии;
— лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение препарата МЕТАПРОТ® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Метапрот® противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.
Особые указания
Препарат не следует принимать в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
При появлении побочных реакций необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.
Передозировка
Симптомы: повышенная возбудимость, нарушение ночного сна.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомальных ферментов печени CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 (например, циметидин) могут повышать концентрацию препарата в крови.
Метапрот® усиливает положительные эффекты метаболических лекарственных средств (в т.ч. инозина), ноотропных препаратов (в т.ч. пирацетам), антигипоксических средств (в т.ч. триметазидин), калия и магния аспарагината, глутаминовой кислоты, витаминов (в т.ч. ?-токоферол), а также антиангинальных средств (нитраты, бета-адреноблокаторы).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.