|
Номер регистрационного удостоверения:
|
ЛСР-004842/10
|
|
Дата регистрации:
|
27.05.2010
|
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
|
ЗАО "Вертекс" |
| |
|
| |
|
|
Срок введения в гражданский оборот:
|
бессрочный
|
|
Торговое наименование
лекарственного препарата:
|
Тримектал МВ
|
|
Международное непатентованное или химическое наименование:
|
Триметазидин
|
| Лекарственная форма |
Дозировка |
Срок годности |
Условия хранения |
|---|
| Упаковки |
|---|
| таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой |
35 мг |
3 года |
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. |
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 10 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 30 шт., - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные
- 60 шт., - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
- 20 шт., - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные
|
| № п/п |
Стадия производства |
Производитель |
Адрес производителя |
Страна |
|---|
| 1 |
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) |
Закрытое акционерное общество "Вертекс" |
196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 8, кв. 100 |
Россия |
| 2 |
Производитель фармацевтической субстанции (триметазидина дигидрохлорид) |
Закрытое акционерное общество "Активный Компонент" |
196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а |
Россия |
| 3 |
Производитель фармацевтической субстанции (триметазидина дигидрохлорид) |
Ниведита Кемикалз Пвт.Лтд |
~ |
Индия |
| 4 |
Производитель фармацевтической субстанции (триметазидина дигидрохлорид) |
Ультратек Индия Лтд |
~ |
Индия |
| 5 |
Производитель фармацевтической субстанции (триметазидина дигидрохлорид) |
Шарон Био-Медисин Лтд |
~ |
Индия |
Описание активных компонентов препарата
Приведенная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Международное название: Триметазидин
Лекарственная форма: капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой
Фармакологическое действие:
Оказывает антиангинальное, коронародилатирующее, антигипоксическое и гипотензивное действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает внутриклеточное истощение АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению Ca2+ и Na+ в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию K+. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленных ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД. Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов с патологией ЛОР-органов, уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки.
Фармакокинетика:
Быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. TCmax - 2 ч. Cmax (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) - около 55 нг/мл. Объем распределения - 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%. T1/2 - 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% - в неизмененном виде).
Показания:
ИБС, стенокардия, ишемическая КМП (в составе комплексной терапии), хориоретинальные сосудистые нарушения, головокружение сосудистого происхождения, головокружение при болезни Меньера, шум в ушах.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, по 20 мг 2-3 раза в день (40-60 мг/сут), во время еды. Таблетки с модифицированным высвобождением: 35 мг 2 раза в день.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции (кожный зуд), редко - слабые диспепсические явления (тошнота, рвота, гастралгия).