Торговое наименование лекарственного препарата: Отривин
Международное непатентованное или химическое наименование: Ксилометазолин
Номер регистрационного удостоверения: П N011649/03
Дата регистрации: 28.12.2009
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Новартис Консьюмер Хелс СА Швейцария
Сведения о стадиях производства: Производитель (Все стадии производства),Новартис Консьюмер Хелс СА, Рю де Летраз , 1260 Нион, Швейцария, Швейцария
Упаковки:
№ п/п Идентификатор формы выпуска (idPack) Лекарственная форма Дозировка Кол-во в потр.уп. Первичн.упак Кол-во в перв.уп. Потреб.упак Кол-во перв. уп. Комплектность Срок годности
1 68976 спрей назальный дозированный [для детей] 0.05% 1 флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством   пачки картонные 1 ~ 3 года

ОТРИВИН® (OTRIVIN®)
код ATX: R01AA07   
xylometazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

 Спрей назальный дозированный для детей 0.05% в виде прозрачного бесцветного раствора, практически без запаха.    1 мл
ксилометазолина гидрохлорид    500 мкг


10 мл - флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) в комплекте с наконечником и защитным колпачком - пачки картонные.

Фармакологическое действие


Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание.


Фармакокинетика


При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.


Показания


Острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки), подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования


Применяют местно в течение 7-14 дней. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.


Побочное действие


При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чиханье, сухость слизистых носа, гиперсекреция.

Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения.

При длительном применении в высоких дозах: депрессивное состояние.


Противопоказания


Закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к ксилометазолину.


Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период лактации следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышения рекомендуемых доз.


Особые указания


Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. При простудных заболеваниях в тех случаях, когда в носу образуются корки, предпочтительно назначать в виде геля.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают ксилометазолин детям в возрасте до 2 лет (гель – до 7 лет).


Лекарственное взаимодействие


Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.