| МНН |
Дифенгидрамин+Нафазолин& |
| Торговое название |
Полинадим |
| РегНомер |
Р N003906/01 |
| Дата регистрации |
23.11.2009 |
| Дата аннуляции |
|
| Производитель |
Синтез ОАО - Россия |
Упаковки:
| 1 |
капли глазные 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
4602565009694 |
| 2 |
капли глазные 10 мл, флакон-капельницы полимерные (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
~ |
| 3 |
капли глазные 10 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
~ |
| 4 |
капли глазные 10 мл, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
~ |
| 5 |
капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полимерные (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
4602565009663 |
| 6 |
капли глазные 5 мл, флакон-капельницы полимерные (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
~ |
| 7 |
капли глазные 5 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
~ |
| 8 |
капли глазные 5 мл, флаконы темного стекла (50) - коробки картонные |
ФСП 42-0054-5812-04 |
~ |
ПОЛИНАДИМ® (POLYNADIM)
Представительство:
СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий
код ATX: S01GA51
diphenhydramine + naphazoline
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачной, слабоокрашенной жидкости. 1 мл
дифенгидрамин 1 мг
нафазолин 250 мкг
Вспомогательные вещества: борная кислота (15 мг/мл), метилцеллюлоза водорастворимая (1.5 мг/мл), натрия тетрабората декагидрат (500 мкг/мл), динатрия эдетат (600 мкг/мл), вода д/и (до 1 мл).
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противоаллергическим и сосудосуживающим действием для местного применения в офтальмологии
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Дифенгидрамин - блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие. Уменьшает отек, зуд, слезотечение.
Нафазолин - альфа-адреномиметик, вызывает длительное сужение периферических сосудов. Благодаря сосудосуживающему действию при местном применении оказывает противоотечное действие.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Полинадим® не предоставлены.
Показания к применению препарата ПОЛИНАДИМ®
— острый аллергический конъюнктивит (в т.ч. поллинозный конъюнктивит);
— конъюнктивит при лекарственной аллергии;
— инфекционные заболевания глаз с острым аллергическим компонентом (в качестве дополнительного средства).
Режим дозирования
Взрослым при острых симптомах препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок каждые 3 ч до уменьшения отека и раздражения глаз, затем - по 1 капле 2-3 до исчезновения клинических симптомов.
Детям старше 2 лет назначают 1-2 капли/
Продолжительность лечения - не более 5 дней. Необходимость более длительного применения препарата врач решает индивидуально.
При сохранении симптомов раздражения конъюнктивы более 72 ч следует прекратить применение препарата.
Побочное действие
Местные реакции: симптомы раздражения конъюнктивы (жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд), а также нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Эти реакции исчезают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз/), которое исчезло после прекращения лечения препаратом.
Системные реакции: редко (особенно у детей и пациентов пожилого возраста) - бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение АД, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.
Противопоказания к применению препарата ПОЛИНАДИМ®
— ксероз конъюнктивы (сухой кератоконъюнктивит, синдром Шегрена);
— одновременное применение с ингибиторами МАО и период в течение 10 дней после их отмены;
— закрытоугольная глаукома;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 2 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при тиреотоксикозе, артериальной гипертензии, атеросклерозе, аритмии, хроническом рините, бронхиальной астме, аденоме надпочечников, у пациентов пожилого возраста, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы с наличием остаточной мочи.
Применение препарата ПОЛИНАДИМ® при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Не следует применять препарат чаще, чем через каждые 3 ч (в течение 5 дней).
Препарат не предназначен для приема внутрь или введения в виде инъекций.
В случае появления симптомов, свидетельствующих о системном всасывании, необходимо прекратить применение препарата.
При симптомах аллергии и во время лечения препаратом не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Если их применение необходимо, то линзы следует снимать перед инстилляцией и устанавливать обратно, не ранее чем через 15 мин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку после инстилляции временно нарушается четкость зрения, сразу после применения препарата пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и деятельности, требующей четкости зрения.
Передозировка
При местном применении препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: у детей в возрасте до 6 лет при длительном и частом применении возможно угнетение ЦНС, гипотермия, длительный мидриаз, повышение АД, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
Применение ингибиторов МАО одновременно с нафазолином или в течение 10 дней после их отмены может привести к гипертоническому кризу.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.
После вскрытия флакона срок хранения препарата - 1 мес.