П N012084/01.
МНН ~
Торговое название Линекс
РегНомер П N012084/01
Дата регистрации 06.08.2007
Дата аннуляции  
Производитель Лек д.д.  -  Словения
Упаковки:

 

№ п/п Упаковка НД EAN
1 капсулы 16 шт., упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные НД 42-12803-07 3838957497720
2 капсулы 16 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-12803-07 3838957871902
3 капсулы 32 шт., флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-12803-07 ~
4 капсулы 8 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные НД 42-12803-07 3838957882588
5 капсулы 8 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные НД 42-12803-07 3838957014408

 

 
Описание (Видаль 2007):
 
ЛИНЕКС
(LINEX)
 
Представительство:
ЛЕК                
Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
код ATX: A07FA51
 
Форма выпуска, состав и упаковка Лиофилизат в капсулах        1 капс.
лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis v.liberorum, Enterococcus faecium        1.2 х 107
 
16 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
16 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
 
 
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры
 
Регистрационные №№:
лиофилизат в капс.: 16 шт. - П №012084/01-2000, 06.07.06ППР
 
Фармакологическое действие
 
Комбинированный препарат, содержащий 3 компонента естественной микрофлоры из разных отделов кишечника.
 
Входящие в состав Линекса бифидобактерии, лактобациллы и нетоксигенный молочнокислый энтерококк поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и обеспечивают ее физиологические функции: создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов; участвуют в синтезе витаминов В1, В2, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты, обеспечивают потребность организма в витаминах В6, В12 и биотине; продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция, витамина D.
 
Молочнокислые бактерии осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке углеводы и белки подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями).
 
Бактерии, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфотаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока); участвуют в метаболизме желчных кислот.
 
Линекс содержит молочнокислые бактерии, резистентные к действию антибиотиков и химиотерапевтических средств.
 
 
Фармакокинетика
 
В настоящее время отсутствуют фармакокинетические модели для исследования у человека сложных биологических веществ, состоящих из компонентов с различной молекулярной массой.
 
 
Показания
 
- лечение и профилактика дисбактериоза у детей (в т.ч. грудных) и взрослых (в т.ч. дисбактериоза, возникшего в результате лечения антибиотиками и химиотерапевтическими средствами).
 
 
Режим дозирования
 
Грудным детям и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
 
Детям в возрасте от 2 до 12 лет - по 1-2 капсулы 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
 
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, вода).
 
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
 
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза.
 
 
Побочное действие
 
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочное действие не отмечено.
 
 
Противопоказания
 
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к молочным продуктам.
 
 
Беременность и лактация
 
Проведенные исследования не выявили наличия тератогенного действия. Также не сообщалось об отрицательном влиянии Линекса при применении при беременности и в период лактации.
 
 
Особые указания
 
Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата не рекомендуется запивать Линекс горячими напитками.
 
В период применения Линекса следует воздерживаться от употребления алкоголя.
 
 
Передозировка
 
В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс не сообщалось.
 
 
Лекарственное взаимодействие
 
Не отмечено нежелательного взаимодействия Линекса с другими препаратами.
 
Состав препарата Линекс позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.
 
 
Условия и сроки хранения
 
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
 
Условия отпуска из аптек
 
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.