МНН Меропенем
Торговое название Меропенем-Веро
РегНомер ЛСР-002592/09
Дата регистрации 02.04.2009
Дата аннуляции  
Производитель Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко.Лтд  -  Китай
Упаковщик Шенжен Хайбинь Фармасьютикал Ко.Лтд   Китай
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (1) - пачки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
2 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (10) - пачки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
3 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (25) - коробки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
4 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (35) - коробки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
5 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (1) - пачки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
6 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (10) - пачки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
7 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (25) - коробки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~
8 порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (35) - коробки картонные ЛСР-002592/09-020409 ~

МЕРОПЕНЕМ-ВЕРО (MEROPENEM-VERO)

код ATX: J01DH02   

Владелец регистрационного удостоверения:
SHENZHEN HAIBIN PHARMACEUTICAL, Co. Ltd.
meropenem

Форма выпуска, состав и упаковкаПорошок для приготовления раствора для в/в введения    1 фл.
меропенем (в форме тригидрата)    500 мг


Флаконы (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Более стабилен по отношению к дегидропептидазе I, чем имипенем. Оказывает бактерицидное действие за счет нарушения синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин (PBPs). Активен в отношении большинства аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

К меропенему устойчивы Xanthomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp.

Устойчив к действию ?-лактамаз.


Фармакокинетика


После в/в или в/м введения хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма (в т.ч. в цереброспинальную жидкость у больных менингитом). Метаболизируется с образованием одного неактивного метаболита. T1/2 при в/в введении составляет 1 ч, при в/м введении - 1.5 ч.


Показания


Для в/в введения: лечение инфекционно-воспалительных заболеваний тяжелого течения, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: пневмония, включая госпитальные пневмонии; инфекции мочевыводящих путей, брюшной полости, органов малого таза (в т.ч. эндометрит), кожи и мягких тканей, менингит, септицемия.

Для в/м введения: обострение хронического бактериального бронхита, неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

Режим дозирования


В/в для взрослых разовая доза варьирует от 500 мг до 2 г, частота введения и длительность лечения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести течения заболевания. Детям с массой тела менее 50 кг - по 10-12 мг/кг каждые 8 ч; у детей с массой тела более 50 кг применяют дозы, предназначенные для взрослых.

В/м взрослым - по 500 мг каждые 8 ч, пациентам пожилого возраста - по 500 мг каждые 12 ч.


Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.

Со стороны свертывающей системы крови: обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.

Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

Прочие: в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к меропенему и другим препаратам группы карбапенемов.


Применение при беременности и кормлении грудью


При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях показано, что меропенем выделяется с грудным молоком.


Особые указания


C осторожностью назначают меропенем при заболеваниях печени, при заболеваниях нижних отделов дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК. При заболеваниях печени лечение следует проводить под контролем уровня трансаминаз и билирубина.

При указаниях в анамнезе на реакции повышенной чувствительности к пенициллинам, карбапенемам или другим бета-лактамным антибиотикам возможно развитие реакций повышенной чувствительности к меропенему. Как и при применении других антибиотиков, на фоне лечения меропенемом следует иметь в виду вероятность развития псевдомембранозного колита.

С осторожностью применяют меропенем в составе комбинированной терапии с препаратами, обладающими нефротоксическим действием.

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 3 месяцев.


Лекарственное взаимодействие


Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию и, таким образом, ингибирует почечную экскрецию меропенема, вызывая увеличение его периода полувыведения и концентрации в плазме крови (одновременное применение не рекомендуется).

Условия хранения препарата Меропенем-Веро
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.


Срок годности препарата Меропенем-Веро
2 года