| МНН | Интерферон бета-1b& |
| Торговое название | Ронбетал |
| РегНомер | ЛСР-007366/09 |
| Дата регистрации | 17.09.2009 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Биокад ЗАО - Россия |
| 1 | раствор для подкожного введения 16 млн.МЕ/мл 1 шт. 0,5 мл, шприцы (1) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ЛСР-007366/09-170909 | ~ |
| 2 | раствор для подкожного введения 16 млн.МЕ/мл 1 шт. 0,5 мл, шприцы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ЛСР-007366/09-170909 | ~ |
| 3 | раствор для подкожного введения 8 млн.МЕ/мл 1 шт. 1 мл, флаконы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ЛСР-007366/09-170909 | ~ |
| 4 | раствор для подкожного введения 8 млн.МЕ/мл 1 шт. 1 мл, флаконы (10) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (3) - пачки картонные | ЛСР-007366/09-170909 | ~ |
| 5 | раствор для подкожного введения 8 млн.МЕ/мл 1 шт. 1 мл, флаконы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1) - пачки картонные | ЛСР-007366/09-170909 | ~ |
| 6 | раствор для подкожного введения 8 млн.МЕ/мл 1 шт. 1 мл, флаконы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (3) - пачки картонные | ЛСР-007366/09-170909 | ~ |
РОНБЕТАЛ (RONBETAL)
Представительство: код ATX: L03AB08 Владелец регистрационного удостоверения:
БИОКАД, ЗАО
interferon beta-1b
Форма выпуска, состав и упаковкаРаствор для п/к введения 1 шприц (0.5 мл)
рекомбинантный интерферон бета-1b 8 млн.МЕ
0.5 мл - шприцы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№:
р-р д/п/к введения 8 млн.МЕ/0.5 мл: шприцы 5 - ЛСР-007366/09, 17.09.09
Фармакологическое действие | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Особые указания
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
Показания
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
Режим дозирования
П/к в дозе 8 млн.ЕД через день. Лечение длительное.
Побочное действие
Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.
Противопоказания
Беременность, лактация, повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину.
Особые указания
В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Условия хранения препарата Ронбетал
При температуре 2–8 °C.
Срок годности препарата Ронбетал
2 годаЛиофилизированный порошок — 2 года. Растворитель — 3 года.