| МНН | Леспедезы двухцветной побеги& |
| Торговое название | Леспефрил |
| РегНомер | ЛС-000571 |
| Дата регистрации | 26.01.2010 |
| Дата аннуляции | |
| Производитель | Вифитех ЗАО - Россия |
| № п/п | Идентификатор формы выпуска (idPack) | Лекарственная форма | Дозировка | Кол-во в потр.уп. | Первичн.упак | Кол-во в перв.уп. | Потреб.упак | Кол-во перв. уп. | Комплектность | Срок годности |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 240554 | раствор для приема внутрь | отсутствует | 100 | Флакон оранжевого стекла, укупоренный пробкой и крышкой навинчиваемой | 100,000 | Пачка из картона | 1 | Флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона | 3 г |
| 2 | 240555 | раствор для приема внутрь | отсутствует | 100 | Флакон оранжевого стекла, укупоренный колпачком алюминиевым с перфорацией с прокладкой полимерной | 100,000 | Пачка из картона | 1 | Флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона | 3 г |
| 3 | 240556 | раствор для приема внутрь | отсутствует | 100 | Флакон из полиэтилентерефталата с колпачком системы контроля первого вскрытия | 100,000 | Пачка из картона | 1 | Флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона | 3 г |
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Все стадии | ЗАО 'ВИФИТЕХ' | 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ | Россия |
| 2 | Все стадии | ЗАО 'ВИФИТЕХ' | 142290, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ГНЦ ПМ | Россия |
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения _ЛЕСПЕФРИЛ_
наименование лекарственного препарата
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации изложенные в инструкции.
• Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
• Обратитесь к врачу, если Ваше состояние ухудшилось или
улучшение не наступило через 3-4 недели.
Регистрационный номер:
Торговое название: Леспефрил
Группировочное название: Леспедезы двухцветной побеги& Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав
Для приготовления 1000 мл препарата необходимо:
Леспедецы двухцветной побегов - 708 г
Спирта этилового 95 % (этанол) - 1210 мл
Воды очищенной - 680 мл
Анисового масла - 0,7 г
Описание
Жидкость от светло-коричневого с оранжевым оттенком до красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Допускается наличие осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средство растительного происхождения.
Код АТХ [G04BX].
Фармакологические свойства
Способствует увеличению почечной фильтрации, уменьшает азотемию, увеличивает выведение азотистых шлаков с мочой, повышает диурез и выведение ионов натрия и в меньшей степени ионов калия.
Показания к применению
Хроническая почечная недостаточность (симптоматическая терапия). Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговые травмы, заболевания головного мозга, возраст до 18 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 5-15 мл (1 чайная - 1 столовая ложка) 3-4 раза в сутки. Допускается разбавление препарата водой перед употреблением. Курс лечения составляет 3-4 недели. Проведение повторного курса лечения возможно через 2-3 недели после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. В редких случаях - гипонатриемия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В связи с содержанием этанола в препарате противопоказан одновременный прием дисульфирама, седативных лекарственных средств, неселективных ингибиторов моноаминооксидазы, инсулина, метформина, сульфонамида. При совместном назначении нескольких лекарственных средств необходимо принимать во внимание наличие этанола в препарате, так как он может изменять или усиливать действие других препаратов.
Особые указания
При развитии гипонатриемии ее следует компенсировать введением препаратов, содержащих ионы натрия.
Препарат содержит не менее 40% этанола. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет не менее 4,7 г, в максимальной суточной дозе - не менее 18,8 г.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 100 мл во флаконах оранжевого стекла или флаконах из полиэтилентерефталата. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/предприятие, принимающее претензии
ЗАО «ВИФИТЕХ»
Адрес: 142279, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, ГНЦ ПМ. Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.