|
Номер регистрационного удостоверения: |
Р N001543/02 |
|
Дата регистрации: |
21.10.2008 |
|
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: |
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
|
Дата переоформления: |
21.02.2014 |
|
|
|
|
Срок введения в гражданский оборот: |
бессрочный |
|
Торговое наименование |
Трамадол-ГР |
|
Международное непатентованное или химическое наименование: |
Трамадол |
| Лекарственная форма | Дозировка | Срок годности | Условия хранения |
|---|---|---|---|
| Упаковки | |||
| капсулы | 50 мг | 5 лет | В сухом месте, при температуре не выше 25 град. |
|
|||
| № п/п | Стадия производства | Производитель | Адрес производителя | Страна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский кардиологический научно-производственный комплекс" Министерства здравоохранения Российской Федерации - Экспериментальное производство медико-биологических препаратов | 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, 25, 48 | Россия |
Фармако-терапевтическая группа анальгезирующее опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист
| Код АТХ | АТХ |
|---|---|
| N02AX02 | Трамадол |
Примечание. Методическая таблица по выписке, учету, хранению и отпуску лекарственных препаратов и иных веществ, подлежащих различным видам контроля (МЗ СО от 04.05.2018)
|
МНН (ТН)
|
зарегистрированные лекарственные формы |
образец выписки рецепта
|
основания для мер контроля
|
ПКУ
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
Подлежит хранению в укрепленном и оснащенном ОПС помещении
|
предельная норма отпуска на 1 рецепт
|
Примечание |
|
Трамадол (Трамал, Трамаклосидол, Трамадол Ретард, Трамал Ретард, Трамадол ГР) |
капсула по 50 мг таблетки по 50 мг и 100 мг таблетки пролонгированного действия по 100 мг, 150 мг и 200 мг капли для приема внутрь 10 % раствор суппозитории ректальные по 100 мг 5 % раствор в ампулах |
Rp.: Tramadoli 50 mg D.td. № 20 in capsulis *S. Внутрь 1 капе, при болях Rp.: Sol. Tramadoli 10%-10 ml D.*S. По 20 капель при болях |
СВ |
+ |
148-1/у-88 |
- |
ФТГ Анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия рецепты хранятся в аптечной организации 3 года |