ЛСР-003763/08.
МНН Аминокапроновая кислота
Торговое название Аминокапроновая кислота
РегНомер ЛСР-003763/08
Дата регистрации 16.05.2008
Дата аннуляции  
Производитель Мосфарм ОАО  -  Россия
Упаковки:

1 раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (1) - пачки картонные ФСП 42-9154-08 ~
2 раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (36) - ящики картонные ФСП 42-9154-08 ~

Международное название: Аминокапроновая кислота
1.Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь [для детей], раствор для инфузий
Химическое название:
6 - аминогексановая кислота (эпсилон - аминокапроновая кислота)

Фармакологическое действие:
Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, TCmax - 2 ч, T1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При в/в введении элиминация идет быстрее (за 12 ч - более 80%).

Показания:
Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, нарушения мозгового кровообращения, ДВС-синдром, беременность.C осторожностью. Артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, печеночная недостаточность, ХПН.

Режим дозирования:
В/в, капельно. При остром кровотечении вводят 4-5 г, растворенных в 250 мл 0.9% раствора NaCl, в течение 1 ч, затем при необходимости по 1 г (в 50 мл) каждый час в течение 8 ч или до полной остановки кровотечения. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч. Внутрь, по 5 г, затем по 1 г каждый час в течение не более 8 ч до полной остановки кровотечения. Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г; для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные эффекты:
Головокружение, шум в ушах, головная боль, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Взаимодействие:
Антикоагулянты прямого и непрямого действия, антиагреганты снижают эффективность.

2.Лекарственная форма: салфетки лечебные
Фармакологическое действие:
Оказывает гемостатическое и антифибринолитическое действие; стимулирует регенерацию. Тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этогго процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин. В итоге наблюдается ингибированиет системы фибринолиза. Способствует организации тромба и предотвращает повторные кровотечения, связанные с его распадом. Полностью рассасывается (не оказывая местного раздражающего действия) в течение 23-28 сут, что позволяет его имплантировать.

Показания:
Диффузные кровотечения различной локализации и этиологии (в т.ч. обусловленные активацией фибринолиза) при операциях на кровеносных сосудах, органах брюшной полости и забрюшинного пространства, грыжесечениях, ампутациях конечностей, нейрохирургических операциях, хирургических вмешательствах у больных с гиперфибринолизом.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, детский возраст.

Режим дозирования:
Местно, в зависимости от характера и величины раневой поверхности, применяют в виде салфеток или сделанных из них тампонов, которые накладывают (с соблюдением правил асептики) на всю площадь кровоточащей поверхности в 1-2 слоя. При необходимости (в случае возможного продолжения кровотечения) оставляют в ране до полного рассасывания.

Побочные эффекты:
Аллергические реакции.