Торговое название: Коронель®
МНН: никорандил
Лекарственная форма: таблетки.
Описание: таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской
Состав: для дозировки 10 мг: активное вещество: никорандил 10 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза 102, кальция стеарат;
для дозировки 20 мг: активное вещество: никорандил 20 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, микрокристаллическая целлюлоза 102, кальция стеарат
Фармакотерапевтическая группа: антиангинальное средство - калиевых каналов активатор
Код АТХ: С01DX16

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Никорандил обладает антиангинальным действием, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счёт открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов (БМКК), которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку, соответственно). С учётом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет частоту сердечных сокращений (ЧСС). Снижает системное артериальное давление (АД) менее чем на 10 %, оказывает благотворное положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4-7 минут после приёма под язык и его полным купированием в течение 12-17 минут.
Фармакокинетика.
Никорандил быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 0,5-1 час. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет период полувыведения 50 мин. Выводится в основном почками.
Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75 %.
Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

Показания к применению
Купирование приступов стенокардии; профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БМКК.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
  острый инфаркт миокарда (и в течение 3 месяцев после);
  кардиогенный шок, коллапс;
• Нестабильная стенокардия, в том числе и стенокардия Принцметала;
  хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
• Выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
• Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• Ллевожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
• Ввыраженная артериальная гипотензия (диастолическое АД в покое менее 100 мм рт. ст.);
• выраженная анемия;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• одновременный приём ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил,
• варденафил, тадалафил);
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
  
  С осторожностью: нарушения ритма сердца, нарушения функции почек и/или печени, гиповолемия, артериальная гипотензия, отёк лёгких, закрытоугольная глаукома, гиперкалиемия, атриовентрикулярная блокада
  I степени, гипертиреоз.

Способ применения и дозы
Внутрь. Запивая водой, принимать независимо от приёма пищи.
Доза препарата подбирается индивидуально в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.
Купирование приступа стенокардии.
Коронель следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку препарата Коронель® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.
Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии).
Коронель обычно назначается в дозе от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза 80 мг.
При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Побочные действия
Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки.
Центральная нервная система: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы препарата), головокружение, шум в ушах, бессонница.
Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности «печёночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), щелочной фосфотазы.
Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), поддержание функции
сердечно-сосудистой системы, возвышенное положение конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приёме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и этанолом – усиление антиангинального действия.         

Особые указания
Препарат отменять постепенно (постепенное снижение дозы).
В период терапии препаратом Коронель® необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К+, Na+ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что приём препарата Коронель® может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

Форма выпуска
Таблетки 10 мг и 20 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
по 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА», 129010 Москва, Спасский туп., д. 2, стр. 1.
Произведено: ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»), 249036 Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Организация, принимающая претензии ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00.